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第一章　概述1

第二章　组织结构与职责9

第一节　医院药事管理委员会制度10

医院药事管理委员会章程10

医院新药采用审批制度13

医院新药采用审批程序14

新药采用申请表18

申购药品形式审查表19

申购药品技术审查表20

药品临床验证审批表21

新药申购审批表22

临时申购药品审批表23

待批准新药汇总表24

医院药事管理委员会新药审批意见汇总表25

医院药事管理委员会会议制度26

医院药事管理工作意见／建议征集表28

医院药事管理委员会会议议案29

医院药事管理委员会会议议程简报30

医院药事管理委员会会议决议31

医院药事管理委员会在闭会期间对药学部采购药品的规定32

第二节　药学部组织结构与职责32

药学部组织结构图32

药学部职责33

药学部主任岗位说明书35

药学部副主任岗位说明书38

药品供应室职责40

药品供应室主任职责42

药品供应室副主任职责43

调剂室职责44

调剂室主任职责47

调剂室副主任职责48

临床药理室职责48

临床药理室主任职责51

临床药理室副主任职责52

药品质量检验室职责52

药品质量检验室主任职责55

药品质量检验室副主任职责56

药学部领导小组制度57

药学部主任例会制度58

药学部常规汇报、领导程序59

药学部紧急情况下的报告和决策制度60

药学部计量工作制度61

药学部统计工作制度61

第三节　药学部工作制度61

药学部业务学习制度62

药学部值班（听班）制度63

药学部物资保管使用制度63

药学部钥匙管理制度64

药学部保密制度65

对实地考察药品生产、经营企业的规定66

药学部会议记录68

电瓶车安全管理制度69

第三章　质量管理体系70

第一节　质量管理组织与职责72

药品质量监督管理制度72

医院药品质量监督领导小组工作制度73

药学部质量体系组织制度73

药学部质量领导小组会议记录76

药学部质量管理体系组织结构图77

药学部质量领导小组质量责任77

药学部质量管理小组质量责任78

药学部质量管理员质量责任79

第二节　质量管理体系评审80

药学部质量管理体系评审制度80

药学部质量管理体系评审程序81

药学部质量管理体系评审记录83

第三节　质量持续改进84

药学部质量持续改进制度84

药学部质量持续改进工作会议制度85

药学部质量持续改进意见／建议征集表87

药学部部门年度质量持续改进工作初审报告88

药学部部门年度质量持续改进工作会议议案89

药学部年度质量持续改进工作会议议程简报90

药学部年度质量持续改进工作会议决议91

第四章　应急管理体系92

第一节　突发事件的药事应急管理体系94

药学部突发性紧急事件的药事管理应急体系94

药学部突发性紧急事件管理制度97

应急方案培训、演练计划99

应急方案培训、演练记录100

第二节　突发性公共卫生事件的药事应急管理体系101

药学部急性中毒应急预案101

药学部应对突发事件药品目录115

解毒类储备药品目录117

药学部流感大流行、人禽流感应急管理制度118

药学部流感大流行、人禽流感药物治疗应急预案119

药学部重大药事质量事件报告与处理制度123

第三节　药事不良事件的应急管理体系123

药学部重大药事质量事件报告与处理程序124

药学部药事质量事件登记表126

药学部药事质量事件调查表127

差错事故管理制度128

药品调配差错事故预防规范130

第五章　药品管理132

第一节　特殊药品管理132

麻醉药品、一类精神药品管理制度132

《麻醉药品专用卡》管理制度135

麻醉药品、一类精神药品采购制度137

麻醉药品、一类精神药品自查制度138

麻醉药品、一类精神药品自查登记表139

麻醉药品、一类精神药品自查问题登记表140

麻醉药品、一类精神药品季度汇总分析表141

麻醉药品、一类精神药品报损、销毁制度142

麻醉药品、一类精神药品报损、销毁流程图143

精神药品管理制度144

二类精神药品采购制度145

二类精神药品自查制度145

二类精神药品自查登记表147

二类精神药品自查问题登记表148

二类精神药品季度汇总分析表149

二类精神药品报损、销毁制度150

二类精神药品报损、销毁流程图151

医疗用毒性药品管理制度152

医疗用毒性药品采购制度153

医疗用毒性药品自查制度154

医疗用毒性药品自查登记表155

医疗用毒性药品自查问题登记表156

医疗用毒性药品季度汇总分析表157

放射性药品管理制度158

放射性药品自查制度158

放射性药品自查登记表160

放射性药品自查问题登记表161

放射性药品季度汇总分析表162

放射性药品报损、销毁制度163

放射性药品报损、销毁流程图164

化学危险品管理制度165

化学危险品采购制度166

化学危险品自查制度166

化学危险品自查登记表168

化学危险品自查问题登记表169

化学危险品季度汇总分析表170

化学危险品报损、销毁制度171

化学危险品报损、销毁流程图172

医院血液制品管理制度173

第二节　药品采购管理176

药品采购制度176

医院招标药品采购制度177

药品采购流程图179

药学部首营药品登记表180

药学部首营企业登记表181

药学部电话订货（采购）记录表182

药学部药品计划采购表183

药品质量保证协议书184

药品检查验收制度185

第三节　药品在库管理185

药品检查验收程序186

药品检查验收流程图188

药品检查验收通则189

待验药品操作规程190

药品入库储存制度191

药品入库储存程序192

药品入库储存流程图193

在库药品养护制度194

在库药品养护操作程序195

在库药品养护流程图196

药品运输管理制度197

化学危险品库管理制度197

化学危险品库通风换气记录表198

冰箱、冷库使用技术规范199

药学部药品效期管理制度200

药学部近效期药品报告表202

药学部药品清点制度203

药学部药品清点计划表205

药学部部门清点报告206

第四节　药品调剂管理207

调剂室工作制度207

调剂室门诊、急诊药房各岗位工作要求208

病房药房各岗位工作要求209

药品调剂操作程序211

调剂室药品请领、入库制度214

调剂室药品分装制度216

临床科室基数药品管理制度217

临床科室基数药品检查表219

病房药房标准操作规程220

病房药房无人值班时药品供应制度228

中药汤剂调剂操作程序229

中药汤剂代煎制度232

中药汤剂送药制度233

临床科室公用药品管理制度234

临床科室免费用药管理制度235

临床试验药品管理制度236

调剂室交班制度237

第五节　药品的非正常处置238

药学部药品召回制度238

药学部部门药品召回登记表240

药学部药品召回记录241

药品销后退回管理制度242

门诊、急诊药品销后退回登记表244

药学部药品领入退出制度245

部门间药品退药申请表246

药学部药品购入退出管理制度247

药学部借药制度247

药学部借药登记表249

药学部药品报损、销毁制度250

药学部药品报损、销毁程序251

药学部药品报损审批表252

部门药品报损登记表253

药学部药品报损汇总表254

药学部药品销毁记录255

药学部不合格药品管理制度256

不合格药品确认处理程序257

药学部不合格药品拒收报告单259

药学部不合格药品报告单（销后退回）260

药学部不合格药品停止发放通知单261

药学部不合格药品追回通知单262

药学部不合格药品记录263

药学部药品复查通知单264

第六节　处方管理265

医院处方管理制度265

医师处方权登记表267

药学部处方审查、评价制度268

药学部处方检查统计表269

第六章　制剂与药品检验271

第一节　制剂管理272

制剂室工作制度272

制剂室安全制度272

制剂成品库安全制度273

制剂质量管理工作制度274

制剂质量管理程序274

制剂质量问题处理制度275

制剂效期管理制度276

制剂送检制度276

外用制剂室管理制度277

内服制剂室管理制度277

眼用制剂室管理制度278

无菌制剂分装间管理制度278

灭菌制剂室管理制度279

消毒间管理制度280

洗瓶室管理制度280

制剂室清场制度281

制剂室接待参观管理制度282

申请医疗机构制剂调拨和委托加工制度282

制剂成品库管理制度283

制剂成品使用管理制度283

原辅料管理制度284

标签管理制度285

包装材料管理制度286

制剂设备管理制度286

制剂设备维护保养制度287

制剂配制记录规定288

煎药室工作制度289

煎药机操作规程及质量标准289

灶台煎药操作规程295

制剂室验证程序297

制剂配制程序299

制剂核查程序299

制剂自检程序299

外用溶液剂配制操作程序300

外用栓剂配制操作程序300

外用散剂配制操作程序300

内服溶液剂配制操作程序301

滴眼剂配制操作程序301

眼膏剂配制操作程序301

小针及灭菌溶液剂配制操作程序302

注射剂配制操作程序302

透析液配制操作程序303

过筛操作程序303

搅拌操作程序304

灌装操作程序304

过滤操作程序304

封口操作程序305

制剂人员卫生管理制度305

工作区更衣制度306

工作服清洗制度306

制剂人员健康登记制度307

控制区卫生要求307

非控制区卫生要求308

控制区空气消毒程序308

容器清洗程序309

储水罐、管道清洗程序310

地漏清洗程序310

第二节　静脉药物配制制度310

静脉药物配制规范310

洁净室的保洁规程312

层流台使用基本守则313

层流台标准操作规程314

工作人员在配制室标准操作规程315

质量保证体系317

人员培训内容318

配制操作基本守则319

清洁消毒岗位操作规程319

配制室药液核对制度320

静脉药物配制室工作制度321

卫生管理制度321

软袋输液操作规程321

全静脉营养液配制流程322

全静脉营养液的配制操作规程323

全静脉营养液的质量标准324

配制细胞毒性药物的安全操作规范325

抗生素配制操作规程329

第三节　药品检验管理330

检验质量管理制度330

药品、制剂质量反馈制度331

制剂质量反馈记录程序332

中间品检验制度333

制剂、药品抽检制度333

留样观察及稳定性试验制度334

制剂质量检验报告制度335

制剂用水取样制度335

药品质量抽检管理制度336

制剂检验报告授权程序336

制剂质量检验记录程序337

制剂送检样品登记程序337

洁净区洁净度测定程序338

留样观察及稳定性试验程序339

制剂质量检验管理程序340

制剂质量检验报告程序341

制剂留样观察记录程序342

药检人员技术档案记录程序342

药检人员培训与继续教育程序343

在用药品抽样制度343

在用药品抽样计划344

在用药品抽样总结344

在用药品送检记录管理制度344

制剂抽样制度345

制剂、药品抽样程序345

制剂中间品的检查程序345

医院制剂送检记录管理制度346

医院制剂抽样计划346

医院制剂抽样总结346

制剂质量反馈记录347

化学试剂质量检查、监控制度347

化学试剂质量检查、监控计划347

化学试剂质量检查、监控总结347

化学试剂送检记录管理制度348

制剂用物料检验标准348

第七章　临床药学与临床药理350

第一节　临床药学工作管理350

临床药学工作制度350

医院药品不良反应监测管理实施细则351

药品群体不良反应／事件报告表356

医院药品不良反应报告表357

药品不良反应报表年度汇总表358

药品不良反应监测反馈表359

医院药品不良反应处理预案360

药品不良反应信息通报制度363

医院临床合理用药规范364

抗感染药物使用基本原则365

严重用药失误报告处理程序370

TDM样本收取、分检及检测报告签发工作程序372

临床药师工作要点374

药物咨询受理程序375

第二节　临床药理研究管理375

临床药理室一般工作制度375

新药临床试验管理制度376

Ⅰ期临床试验病房管理制度377

临床试验活动室管理制度378

病人受试者的管理制度379

健康受试者的管理制度379

临床试验研究者培训制度380

临床试验原始档案管理制度381

临床试验药品管理制度381

药品临床试验流程图383

临床试验负责人职责383

临床试验主要研究者职责384

试验课题协作者职责386

试验用药品管理员职责386

分析检测人员职责387

仪器设备管理人员职责387

资料保管人员职责388

第八章　药学信息管理389

药学部信息管理制度390

第一节　文件、图书资料管理390

药学部文件系统管理制度392

药学部文件系统检查记录395

药学部文件修订记录396

药学部文件、图书、资料借阅制度397

药学部部门资料借阅登记表：借阅398

药学部部门资料借阅登记表：归还399

第二节　医院信息系统及计算机设备管理400

药学部计算机使用管理制度400

药学部计算机接入互联网管理制度400

药学部药品计算机管理系统基本信息维护操作规程401

药学部计算机工作站管理制度402

药品供应室计算机管理制度402

调剂室计算机管理制度403

药品供应室药品计算机管理操作规程403

调剂室配方窗口计算机操作规程404

调剂室药品管理计算机操作规程404

调剂室中心摆药岗位计算机操作规程405

“药库管理与药房库存管理程序”操作指南405

“处方发药程序”操作指南412

“医嘱摆药程序”操作指南413

“药品付款管理程序”操作指南415

第三节　药品信息管理415

药品使用情况调查与分析制度415

合理用药信息公示通报制度416

第九章　药学服务管理418

第一节　药学服务规范418

医院药学部服务规范418

药学部窗口人员服务规范422

药学部规范化服务标准422

药学部窗口人员行为规范423

药学部工作人员服务用语423

药学部用药咨询人员行为规范424

药学人员为特殊患者服务的规范425

院内顾客随访制度426

药学部院内顾客随访表427

院内顾客随访记录反馈表428

第二节　患者投诉管理429

患者投诉管理制度429

接待患者投诉程序430

患者投诉处理流程图431

药学部患者投诉登记表432

第十章　人力资源管理433

第一节　各岗位工作说明书434

药学部技术职务职责和任职资格434

药品采购员工作说明书439

库房药品管理员工作说明书442

药品运输员工作说明书445

药品调剂员工作说明书447

中药汤剂调剂员工作说明书451

储备库药品管理员工作说明书454

中心摆药员工作说明书457

煎药员工作说明书461

试验研究员工作说明书463

助理试验研究员工作说明书465

临床药师岗位说明书467

治疗药物血药浓度监测药师岗位说明书470

第二节　人力资源管理制度472

药学部绩效考核制度472

药学部绩效考核程序477

药学部经济奖罚办法477

药学部临时工管理办法480

药学部工作岗位轮换制度480

药学部年度工作岗位轮转计划及执行情况报表482

药学部休假管理制度483

药学部从药人员健康管理制度485

第十一章　药学科研管理487

第一节　药物临床试验管理487

临床试验实施计划制定要点487

临床试验质量管理制度489

Ⅰ期临床试验方案设计要点490

Ⅰ期临床试验操作规程491

伦理委员会申报及审批程序493

知情同意书的准备及知情同意程序494

研究报告撰写标准操作规程496

第二节　实验室管理499

实验室安全操作程序499

分析实验室管理制度500

新药研究室管理制度501

化学室管理制度501

中药室管理制度502

天平室管理制度503

无菌室管理制度504

实验室仪器设备管理制度504

仪器设备定期校准和维护制度505

仪器使用登记记录制度506

仪器使用登记记录程序507

计量仪器设备校准和维护制度507

计量仪器设备校准和维护程序508

仪器设备校准和维护程序509

标准溶液的购买程序511

标准品及标准溶液的管理程序511

实验室化学试剂管理制度512

实验易耗品使用管理制度513

普通易耗物品管理制度514

实验室良好内务管理制度514

技术安全管理条例515

实验室学生守则516

学生工作记录要求517

带教老师职责517