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《实用药物制剂技术》学习说明1

一、课程的性质、地位和任务1

二、制剂实训规则2

三、实训报告书写要求和格式2

模块一　药物制剂工作依据及基本技术项目一 药物制剂工作依据4

？实例与评析4

？相关知识5

一、常用术语及含义5

二、药事法规6

？必需知识7

一、药品标准7

二、药物剂型9

三、处方药与非处方药10

？拓展知识11

辅料在药物制剂中的应用11

？达标检测题12

项目二 药物制剂基本技术14

？实例与评析14

？相关知识16

一、称量方法16

二、溶解理论17

三、表面活性剂18

四、洁净室空气净化标准与测定方法20

？必需知识21

一、称量与量取技术21

二、溶解与增溶技术22

三、洁净室的设计、管理与空气净化技术25

？拓展知识27

一、表面活性剂及其增溶原理27

二、洁净室的气流和空气过滤法28

？达标检测题30

模块二　液体类制剂制备技术项目三 中药浸出制剂制备技术34

？实例与评析34

？相关知识36

一、浸出制剂的定义36

二、浸出制剂的分类与特点36

三、浸出溶剂及浸出辅助剂37

？必需知识37

一、浸出方法37

二、浸出制剂精制方法40

三、常用浸出制剂的制备41

？拓展知识48

一、浸出原理48

二、浸出制剂的质量控制49

？达标检测题50

项目四 液体制剂制备技术52

？实例与评析52

？相关知识55

一、液体制剂的特点55

二、液体制剂的质量要求55

三、液体制剂的分类55

四、液体制剂的溶剂与附加剂56

？必需知识57

一、溶液型液体制剂的制备57

二、胶体型液体制剂的制备59

三、混悬剂的制备61

四、乳剂的制备62

？拓展知识65

一、液体制剂的防腐措施65

二、混悬剂的物理稳定性66

三、评定混悬剂质量的方法67

四、乳剂的形成理论68

五、乳剂的稳定性69

六、乳剂的质量评定69

？达标检测题70

项目五 无菌液体制剂制备技术73

？实例与评析73

？相关知识75

一、注射剂概述75

二、眼用液体制剂概述78

？必需知识79

一、注射用水的制备79

二、注射剂的制备82

三、眼用液体制剂的制备91

？拓展知识93

一、注射剂的等渗与等张调节93

二、热原95

？达标检测题96

模块三 固体类制剂制备技术项目六 散剂、颗粒剂、胶囊剂制备技术100

？实例与评析100

？相关知识102

一、散剂概述102

二、颗粒剂概述103

三、胶囊剂的概述104

？必需知识105

一、散剂的制备106

二、颗粒剂的制备114

三、胶囊剂的制备117

？拓展知识120

一、SF-130B型中药粉碎机操作规程120

二、CH-10型小型混合机操作规程121

三、YK-60型小型颗粒机操作规程121

四、CT-C-IA型热风循环烘箱操作规程122

五、SC69-02C型水分快速测定仪操作规程122

六、KZL-140型快速整粒机操作规程123

七、KZL型振动筛分机操作规程123

八、DCK2000型颗粒自动包装机操作规程123

九、JCT型胶囊填充机操作规程124

？达标检测题125

项目七 滴丸剂及丸剂的制备技术128

？实例与评析128

？相关知识129

一、滴丸剂概述129

二、丸剂概述130

？必需知识132

一、滴丸剂的制备132

二、中药丸剂的制备133

？拓展知识135

一、DWJSY-Ⅲ型实验滴丸机操作规程135

二、DZ-20小型中药制丸机操作规程136

？达标检测题137

项目八 片剂的制备技术140

？实例与评析140

？相关知识141

一、片剂的分类及特点141

二、片剂的辅料143

？必需知识146

一、片剂的制备146

二、片剂的包衣150

三、片剂的质量检查153

？拓展知识154

一、多冲旋转压片机操作规程154

二、BTY-400型糖衣机操作规程156

三、78X-2型片剂四用测定仪操作规程156

四、RCE-8A型药物溶出仪器操作规程157

五、ZB-1D型智能崩解仪操作规程157

？达标检测题158

模块四 半固体类制剂制备技术项目九 软膏剂、凝膏剂制备技术164

？实例与评析164

？相关知识164

一、软膏剂概述164

二、软膏剂基质166

？必需知识168

软膏剂的制备168

？拓展知识170

软膏基质对药物透皮吸收的影响170

？达标检测题171

项目十 膜剂、涂膜剂制备技术174

？实例与评析174

？相关知识174

一、膜剂概述174

二、涂膜剂概述175

三、膜剂的成膜材料176

？必需知识177

一、膜剂的制备177

二、涂膜剂的制备178

？拓展知识178

膜剂的释药原理及影响释药速率的因素178

？达标检测题179

模块五　其他类制剂制备技术项目十一 气（粉）雾剂、喷雾剂制备技术182

？实例与评析182

？相关知识182

一、气（粉）雾剂概述182

二、粉雾剂概述186

三、喷雾剂概述186

？必需知识187

一、气雾剂的制备187

二、气雾剂的质量控制188

三、粉雾剂的质量控制189

？拓展知识189

气雾剂的吸收189

？达标检测题190

项目十二 栓剂制备技术193

？实例与评析193

？相关知识194

一、栓剂的定义194

二、栓剂的分类与特点194

三、栓剂的基质195

？必需知识197

栓剂的制备197

？拓展知识199

一、栓剂的包装与贮存199

二、栓剂药物吸收途径与影响吸收因素199

？达标检测题200

模块六　药物制剂新技术204

项目十三 包合技术204

？实例与评析204

？相关知识204

一、包合技术概述204

二、包合材料205

？必需知识206

包合物的制备206

？拓展知识207

包合物的验证207

？达标检测题208

项目十四 微囊化技术209

？实例与评析209

？相关知识209

一、微囊化的概念209

二、微囊的特点210

三、囊心物与囊材210

？必需知识212

微囊的制备212

？拓展知识217

一、微囊的性质217

二、微囊的质量评价219

？达标检测题220

项目十五 缓释、控释制剂制备技术222

？实例与评析222

？相关知识223

缓释、控释制剂概述223

？必需知识225

一、缓释、控释制剂的设计225

二、缓释、控释制剂的处方和制备工艺227

？拓展知识230

一、缓释、控释制剂释药原理与方法230

二、缓释、控释制剂体内、体外评价233

？达标检测题233

项目十六 靶向制剂制备技术236

？实例与评析236

？相关知识237

靶向制剂概述237

？必需知识239

被动靶向制剂（脂质体）的制备239

？拓展知识243

一、其他被动靶向制剂243

二、主动靶向制剂245

三、物理化学靶向制剂246

？达标检测题247

模块七　药物制剂综合技术250

项目十七 制剂综合技术250

？实例与评析250

？相关知识250

常用制剂生产工艺流程250

？必需知识251

常用制剂生产工序251

？拓展知识266

一、GMP工艺布局266

二、药物制剂研究指导266

？达标检测题270

参考文献273