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第1章 IATF 16949：2016质量管理体系文件的几个要点1

1.1 IATF 16949：2016对文件的要求1

1.1.1 IATF 16949：2016有关文件、程序的术语1

1.1.2 IATF 16949：2016所需的成文信息2

1.1.3 IATF 16949：2016文件的命名3

1.1.4 IATF 16949：2016文件的结构11

1.2如何建立质量方针13

1.3经营计划的建立与控制15

1.3.1经营计划的建立15

1.3.2经营计划的实施20

1.3.3经营计划实施结果考核21

1.3.4考核结果的应用21

1.4在文件编写过程中落实过程方法的几个要点21

1.4.1单一过程的构成要素21

1.4.2 IATF 16949：2016过程的分类23

1.4.3过程网络图25

1.4.4过程关系矩阵25

1.4.5单一过程分析图——乌龟图34

1.4.6过程流程图42

第2章 IATF 16949：2016质量手册44

2.1 IATF 16949：2016质量手册的内容要求44

2.2 IATF 16949：2016质量手册的结构形式44

2.3 IATF 16949：2016质量手册案例51

第3章 IATF 16949：2016程序文件——策划类93

3.1风险控制程序93

表3.1-1风险后果的严重性判断标准98

表3.1-2风险发生的可能性判断标准99

表3.1-3风险等级判断标准99

表3.1-4风险接受准则99

表3.1-5风险识别、风险分析与评价表100

表3.1-6风险应对计划100

表3.1-7机遇评估与应对措施表100

表3.1-8风险控制情况检查表100

3.2预防措施控制程序102

表3.2-1预防措施报告单106

3.3经营计划管理程序107

表3.3-1组织环境外部因素监视和评审表113

表3.3-2组织环境内部因素监视和评审表115

表3.3-3相关方需求和期望监视和评审表118

表3.3-4经营（质量）目标清单119

表3.3-5经营计划120

表3.3-6经营计划实现情况检查表121

第4章 IATF 16949：2016程序文件——支持类122

4.1设备管理程序122

表4.1-1过程运行有效性评价记录表129

表4.1-2设备验收单131

表4.1-3设备台账132

表4.1-4设备日常检查保养记录132

表4.1-5设备定期检查保养记录133

表4.1-6年度设备保养计划133

表4.1-7设备月度预见性维修计划134

表4.1-8设备检修单135

4.2工装管理程序136

表4.2-1工装验收报告141

表4.2-2工装台账142

表4.2-3工装履历卡143

表4.2-4工装定期检查保养记录144

表4.2-5易损工装更换计划145

4.3监视和测量设备管理程序146

表4.3-1监测设备台账154

表4.3-2监测设备年度检定/校准计划154

表4.3-3监测设备校准（内校）记录表155

表4.3-4监测结果的评估报告（监测设备不符合预期用途时）156

4.4知识管理控制程序157

表4.4-1专题文件发布申请表161

表4.4-2专题文件评审表162

4.5培训管理程序163

表4.5-1培训计划168

表4.5-2培训效果评价表169

表4.5-3员工培训记录表170

4.6文件控制程序171

表4.6-1文件取号登记表177

表4.6-2文件分发清单178

表4.6-3文件领用申请表178

表4.6-4文件更改申请单179

表4.6-5文件更改通知单179

表4.6-6文件评审表180

表4.6-7文件使用情况检查表180

表4.6-8文件分发回收记录181

表4.6-9文件归档编目清单181

表4.6-10部门使用文件清单181

表4.6-11文件借阅登记表182

表4.6-12顾客技术文件更改实施记录表182

第5章 IATF 16949：2016程序文件——运行类183

5.1合同管理程序183

表5.1-1立项（制造）可行性评审报告188

表5.1-2合同/订单评审表189

表5.1-3合同/订单更改通知单190

表5.1-4合同/订单跟进控制表190

5.2顾客投诉处理程序191

表5.2-1顾客投诉记录表195

表5.2-2顾客投诉处理报告单195

5.3 APQP控制程序（有设计责任）196

表5.3-1计划与确定项目阶段总结评审报告212

表5.3-2方案设计评审报告213

表5.3-3试制过程记录表214

表5.3-4试制总结报告214

表5.3-5（样件）鉴定报告215

表5.3-6测量系统分析（MSA）计划216

表5.3-7过程能力研究计划216

表5.3-8过程设计和开发阶段总结评审报告217

表5.3-9生产试制通知单218

表5.3-10产品鉴定报告219

表5.3-11产品图样及技术文件移交清单220

表5.3-12设计更改申请表220

表5.3-13图样及技术文件更改通知单221

5.4 APQP控制程序（按顾客图样生产）222

5.5供应商管理程序236

表5.5-1供应商基本情况调查表246

表5.5-2供应商现场审核评价表247

表5.5-3供应商入选审批表251

表5.5-4供应商业绩评价表251

5.6采购管理程序252

表5.6-1采购月计划258

表5.6-2采购订单258

表5.6-3采购进度控制表258

5.7生产过程管理程序259

表5.7-1作业准备验证——生产条件确认表（1）267

表5.7-2作业准备验证——生产条件确认表（2）270

表5.7-3特殊过程确认报告271

表5.7-4生产统计日报表271

5.8产品交货管理程序272

5.9产品检验控制程序276

表5.9-1进料检验报告单283

表5.9-2首件确认表284

表5.9-3质检员巡查记录表285

表5.9-4成品检验报告（1）286

表5.9-5成品检验报告（2）287

5.10不合格品控制程序288

表5.10-1返工报告单295

表5.10-2让步接收申请表296

第6章 IATF 16949：2016程序文件——绩效评价类297

6.1顾客满意度评定程序297

表6.1-1顾客满意度Ⅰ调查表303

表6.1-2顾客满意度Ⅰ调查结果及分析报告304

表6.1-3顾客满意度Ⅱ内部评定表305

6.2分析与评价控制程序306

表6.2-1数据和信息传输要求一览表312

6.3内部质量管理体系审核控制程序313

表6.3-1内部审核方案319

表6.3-2内部审核实施计划320

表6.3-3内部审核检查表（格式一）322

表6.3-4内部审核检查表（格式二）325

表6.3-5内部审核方案实施效果评价报告326

6.4过程审核控制程序327

6.5产品审核控制程序334

6.6管理评审控制程序340

第7章 IATF 16949：2016程序文件——改进类347

7.1纠正措施控制程序347

表7.1-1临时应急措施要求表353

表7.1-2纠正措施报告单354

7.2创新管理程序355

表7.2-1课题选择评估表359

表7.2-2课题实施对策表359

第8章 质量管理体系作业指导书360

8.1设计和开发类360

8.1.1产品图样和技术文件的编号方法360

8.1.2产品图样及设计文件完整性要求365

8.1.3技术更改管理规定367

8.1.4过程控制临时更改管理规定371

8.2质量检验类373

8.2.1产品质量不合格严重性分级标准373

8.2.2进料检验规程376

8.2.3实验室样品管理规定377

8.3监测设备、生产设备管理类379

8.3.1内部校准规程379

8.3.2设备操作及维护保养规程379

8.3.3安全操作维护规程380

8.4人力资源类382

8.4.1岗位说明书382

8.4.2岗位绩效指标385

8.5五大工具类386

8.5.1控制计划管理规定386

8.5.2顾客PPAP生产件批准作业规范（公司作为供货方）391

8.5.3供应商PPAP生产件批准作业规范（公司作为采购方）394

8.5.4潜在失效模式及后果分析（FMEA）作业规范399

8.5.5 -x-R控制图应用作业指导书404

8.5.6测量系统分析（MSA）控制程序406

8.6其他类413

8.6.1应急计划管理规定413

8.6.2运行环境管理规定415

8.6.3实验室管理规定417

8.6.4合理化建议管理办法419

8.6.5产品防护管理规定421

8.6.6生产计划管理规定424

8.6.7事态升级管理规定425

8.6.8质量成本指南427

8.6.9记录管理制度428

8.6.10协商和沟通管理制度431

8.6.11产品标识和可追溯性管理制度434

8.6.12检验和试验状态管理制度435

8.6.13顾客财产管理制度437

8.6.14返工、返修作业指导书439

8.6.15产品安全性管理规定441

8.6.16防错法应用作业指导书442

8.6.17员工反腐败反贿赂行为规范444

8.6.18法律法规和其他要求控制规定445

8.6.19服务工作规范447

8.6.20审核员管理规范448

参考文献452