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第一章　绪论1

第一节　卫生法学的概念和研究对象1

一、卫生法学的概念1

二、卫生法学的研究对象2

第二节　卫生法学体系2

第三节　卫生法学与相关学科的关系3

一、卫生法学与医学3

二、卫生法学与法学3

三、卫生法学与医学伦理学3

四、卫生法学与卫生政策学3

五、卫生法学与卫生管理学4

第四节　学习卫生法学的意义和方法4

一、学习卫生法学的意义4

二、学习卫生法学的方法5

第二章　卫生法概述8

第一节　卫生法的概念、调整对象和作用8

一、卫生法的概念8

二、卫生法的调整对象9

三、卫生法的作用10

第二节　卫生法的特征和基本原则13

一、卫生法的特征13

二、卫生法的基本原则14

第三节　卫生法的渊源和主要内容17

一、卫生法的渊源17

二、卫生法的主要内容19

三、卫生法的解释20

第四节　卫生法律关系21

一、卫生法律关系的概念21

二、卫生法律关系的特征21

三、卫生法律关系的构成要素22

四、卫生法律关系的产生、变更和消灭24

第五节　卫生法的实施25

一、卫生法实施的概念25

二、卫生法实施的方式25

三、卫生法的效力规则26

四、卫生法的效力范围27

第六节　卫生违法和卫生法律责任28

一、卫生违法28

二、卫生法律责任29

第三章　医疗机构管理法律制度35

第一节　概述35

一、医疗机构的概念35

二、医疗机构的类别35

三、医疗机构管理的法制建设36

第二节　医疗机构的规划布局和设置审批36

一、医疗机构的规划布局36

二、医疗机构的设置申请与审批37

第三节　医疗机构的登记与校验38

一、医疗机构的登记38

二、医疗机构的校验39

第四节　医疗机构的执业规则39

一、医疗机构执业资格39

二、医疗机构执业基本规范39

三、医疗机构执业规则40

第五节　医院的管理40

一、医院的概念40

二、医院的组织结构及编制41

三、医院分级管理41

四、几项比较重要的医院工作制度42

五、医院工作人员职责47

第六节　个体医疗机构的管理50

一、个体医疗机构的概念50

二、个体医疗机构开业的资格50

三、个体医疗机构的执业管理50

第七节　中外合资、合作医疗机构的管理51

一、中外合资、合作医疗机构的概念51

二、中外合资、合作医疗机构的设置条件51

三、中外合资、合作医疗机构的审批与登记51

四、中外合资、合作医疗机构的变更、延期和终止53

五、中外合资、合作医疗机构的执业管理53

第八节　急救医疗机构管理的法律规定53

一、急救医疗机构的概念53

二、急救医疗机构的设置和任务54

三、急救工作的开展和组织管理54

第九节　社区卫生服务机构的管理55

一、社区卫生服务机构的概念55

二、社区卫生服务机构服务功能与执业范围的规定55

三、社区卫生服务机构设置与执业登记的管理56

四、社区卫生服务机构的人员配备与管理57

五、社区卫生服务机构的执业规则与业务管理58

六、行业监督管理59

第十节　法律责任59

一、违反执业资格有关规定而承担的法律责任59

二、执业行为违法而承担的法律责任60

第四章　卫生技术人员管理法律制度62

第一节　执业医师法62

一、概述62

二、执业医师资格考试制度64

三、医师执业注册制度65

四、医师执业的权利与义务和执业规则66

五、执业医师考核与培训67

六、法律责任68

第二节　护士管理法律规定69

一、概述69

二、护士资格考试制度70

三、护士执业注册71

四、护士（师）专业技术职务的聘任72

五、护士执业的权利与义务72

六、法律责任73

第三节　执业药师管理法律规定73

一、概述73

二、执业药师资格考试制度74

三、执业药师注册制度75

四、执业药师权利职责和道德准则76

五、执业药师的继续教育77

六、法律责任77

第四节　乡村医生从业管理法律规定77

一、概述77

二、乡村医生执业注册78

三、乡村医生的执业管理、培训与考核79

四、法律责任80

第五章　生命健康权益保护法律制度82

第一节　医疗事故处理法律制度82

一、概述82

二、医疗事故的防范与处置84

三、医疗事故的技术鉴定87

四、医疗事故的行政处理与监督90

五、医疗事故的赔偿91

六、法律责任93

第二节　人口与计划生育法94

一、概述94

二、生育调节96

三、奖励与社会保障96

四、计划生育技术服务97

五、法律责任97

第六章　特殊人群健康保护法律制度99

第一节　母婴保健法律制度99

一、概述99

二、婚前保健和孕产期保健的法律规定100

三、医疗保健机构的法律规定102

四、母婴保健工作管理的法律规定103

五、违反母婴保健法的法律责任104

第二节　精神疾病防治法律制度105

一、概述105

二、国内、外精神疾病立法106

三、我国精神疾病现状及精神卫生立法的意义106

四、精神疾病患者的权益保护107

五、精神疾病患者涉法能力的司法鉴定108

六、对精神疾病患者的监护109

第三节　未成年人权益保护的法律制度109

一、未成年人的概念109

二、立法保护未成年人的意义109

三、我国对未成年人保护方面的法律规定110

第四节　残疾人权益保护的法律制度113

一、概述113

二、立法保护残疾人的意义115

三、我国目前有关保护残疾人的法律规定116

第五节　老年人权益保护的法律制度117

一、概述117

二、立法保护老年人权益的意义117

三、我国老年人权益保护方面的法律规定118

第七章　疾病预防与控制法律制度120

第一节　传染病防治法120

一、概述120

二、法定管理传染病121

三、传染病的预防122

四、疫情报告、通报和公布123

五、疫情控制125

六、医疗救治127

七、各级监督管理机构的职责127

八、保障措施128

九、法律责任128

第二节　几种传染病防治的单项法律规定128

一、艾滋病防治的法律规定128

二、性病防治的法律规定132

三、结核病防治的法律规定133

四、狂犬病防治的法律规定134

第三节　国境卫生检疫法135

一、概述135

二、国境卫生检疫的内容136

三、卫生处理136

四、卫生监督137

五、法律责任137

第四节　职业病防治法137

一、概述137

二、职业病预防和防护139

三、职业病诊断与职业病患者保障141

四、职业病防治的监督检查143

五、法律责任143

第八章　血液管理法律制度145

第一节　献血法145

一、概述145

二、立法目的145

三、无偿献血制度146

四、临床用血管理147

第二节　临床输血管理的法律规定147

一、输血申请147

二、受血者血样采集与送检147

三、交叉配血148

四、血液入库、核对、贮存148

五、发血148

六、输血149

第三节　血液制品管理的法律规定149

一、单采血浆站的设置149

二、原料血浆的采集与供应149

三、血液制品生产经营单位的管理150

第四节　血站管理的法律规定150

一、血站的概念150

二、血站的设置审批151

三、血站的执业许可151

四、血站采集血液的基本要求151

五、血站供血的基本要求151

六、监督管理152

七、法律责任152

第九章　健康相关产品卫生法律制度153

第一节　食品安全法律制度153

一、概述153

二、食品安全的法律规定155

三、食品安全事故处置159

四、食品安全的监督管理160

五、法律责任161

第二节　药品管理法律制度162

一、概述162

二、药品生产和经营的法律规定162

三、医疗机构制剂管理法律规定164

四、药品管理的法律规定165

五、药品价格和广告管理的法律规定168

六、药品监督的法律规定169

七、法律责任170

第三节　特殊药品管理法律制度172

一、麻醉药品的管理172

二、精神药品的管理174

三、医疗用毒性药品的管理175

四、放射性药品的管理176

第四节　化妆品卫生法律制度176

一、概述176

二、化妆品的基本卫生要求177

三、化妆品生产和经营的法律规定178

四、化妆品的卫生监督179

五、法律责任180

第五节　医疗器械、器材和生物材料管理的法律制度181

一、医疗器械管理的法律制度181

二、生物材料和医疗器材管理184

第十章　公共卫生管理法律制度187

第一节　突发公共卫生事件应急法律制度187

一、概述187

二、突发公共卫生事件应急工作的方针与原则188

三、各级政府的职责189

四、预防与应急预案189

五、报告与信息发布190

六、突发事件的应急处理191

七、法律责任192

第二节　学校卫生法律制度193

一、学校卫生法制建设193

二、学校卫生工作的任务和内容194

三、学校卫生工作的监督与管理195

四、奖励与处罚195

第三节　公共场所卫生管理法律制度196

一、概述196

二、公共场所卫生立法196

三、公共场所卫生管理的基本规定197

四、公共场所禁烟的规定197

五、公共场所卫生监督199

六、法律责任199

七、《公共场所卫生管理条例》的修订200

第四节　生活饮用水卫生管理法律制度200

一、生活饮用水卫生及其法制建设200

二、生活饮用水的卫生质量要求201

三、生活饮用水的卫生管理201

四、生活饮用水的卫生监督202

五、法律责任202

第五节　医疗废物管理法律制度203

一、概述203

二、医疗废物法律制度的立法及管理体制203

三、医疗废物管理的一般法律规定204

四、医疗废物集中处置的法律规定205

五、监督管理206

六、法律责任207

第十一章　医学新技术引起的法律问题及相关法律制度210

第一节　人类辅助生殖技术和精子库与立法210

一、概述210

二、人类辅助生殖技术和人类精子库的历史与现状211

三、人类辅助生殖技术带来的法律问题211

四、我国对人类辅助生殖技术的法律规范213

第二节　器官移植的法律问题215

一、器官移植的概念215

二、器官移植技术的历史和现状215

三、国外有关器官移植的立法简介216

四、我国关于器官移植的法律规定217

第三节　脑死亡的法律问题219

一、脑死亡的概念和意义219

二、我国脑死亡立法的思考220

第四节　安乐死的法律问题221

一、安乐死的概念和分类221

二、安乐死的立法历史与现状222

三、我国安乐死的立法思考223

四、法律责任224

第十二章　国际卫生法225

第一节　国际卫生法概述225

一、国际卫生法的历史和现状225

二、国际卫生法的基本原则226

三、国际卫生法的效力226

第二节　主要国际卫生法简介227

一、国际卫生条例227

二、麻醉品单一公约229

三、精神药物公约230

四、联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约232

五、食品法典233

参考书目236