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第一章 概论1

第一节 什么是临床医学科研方法学1

一、概念1

二、基本内容和特点2

第二节 临床医学研究的基本方法3

一、专业技术方法3

二、逻辑方法5

第三节 临床医学研究的一般程序8

一、选题阶段8

二、设计阶段9

三、实施阶段9

四、总结阶段9

一、古代整体观察方法论10

第四节 科学方法论在临床医学发展中的地位和作用10

二、近代实验分析方法论11

三、现代系统分析方法论11

第二章 查阅和积累医学文献资料13

第一节 查找医学文献的方法13

一、滚雪球法13

二、浏览法13

三、跟踪追索法14

四、咨询法14

五、利用检索工具法14

第二节 常用中外文检索期刊及使用方法16

一、《中文科技资料目录》(医药卫生分册)16

二、美国《医学索引》19

一、阅读医学文献的基本原则22

第三节 阅读医学文献方法22

二、阅读医学文献的方法23

三、选择阅读文献的方法24

第四节 医学文献资料积累26

—、卡片法27

二、综述法28

三、复制法28

四、笔记法29

第三章 选题与立题30

第一节 课题的类型30

一、基础研究、应用研究和开发研究30

二、实验研究、调查研究和资料分析性研究31

一、选题的原则32

第二节 选题32

二、选题的来源33

三、选题的程序34

四、假说的建立35

第三节 立题36

一、初步的研究方案36

二、构思题目38

第四节 开题报告38

一、开题报告的内容38

二、开题报告会的程序39

第五节 选题与立题的实例分析39

一、哈维血液循环学说的建立39

二、艾滋病的病因研究40

第一节 科研计划的内容42

一、专业理论设计42

第四章 科研计划42

二、专业技术设计43

三、统计学设计43

第二节 科研计划的制定44

一、制定科研计划的要求44

二、制定科研计划的方法46

第三节 科研计划书的撰写47

一、项目(课题)计划书、标书和申请书的异同47

二、科研计划书的格式与项目48

三、科研计划书的撰写方法49

第四节 项目投标和申请的方法51

一、科研投标的方法51

二、科学基金的申请52

一、受试对象53

第一节 实验设计三要素53

第五章 实验设计理论知识53

二、处理因素54

三、实验效应55

第二节 实验设计基本原则57

一、对照的原则57

二、随机化的原则58

三、重复原则59

四、均衡原则59

第三节 实验设计的方法61

一、实验设计的内容61

二、实验设计书的撰写61

三、对实验设计书的可行性分析63

二、自身对照设计的应用64

—、自身对照设计原理64

第一节 自身对照设计64

第六章 实验设计方案64

三、对自身对照设计的评价65

第二节 配对设计66

—、配对设计原理66

二、配对设计的应用66

三、对配对设计的评价68

第三节 完全随机设计69

一、完全随机设计的原理与应用69

二、对完全随机设计的评价70

第四节 随机区组设计70

—、随机区组设计原理与应用71

二、对随机区组设计的评价72

一、析因设计的原理及应用73

第五节 析因设计73

二、对析因设计的评价76

第六节 拉丁方设计76

—、拉丁方设计原理与应用76

二、拉丁方设计的评价79

第七节 正交设计79

—、正交设计的原理与应用79

二、对正交设计的评价82

第八节 序贯实验设计83

一、序贯实验设计原理83

二、序贯实验设计类型及统计检验方法83

三、序贯实验设计的应用84

四、对序贯实验设计的评价94

一、临床试验的方式96

二、临床试验设计的特点96

第一节 临床试验设计96

第七章 临床试验96

三、临床试验设计的内容97

第二节 临床试验的实施98

一、受试对象的选择98

二、设置对照组99

三、随机分组100

四、指标的观察与测量101

五、依从性103

第八章 现场调查106

第一节 现场调查研究的设计106

—、调查目的106

二、调查对象与范围107

三、调查项目107

四、调查表108

五、调查进度和时间安排111

六、经费预算111

第二节 现场调查研究的方法111

一、横断面研究111

二、病例对照研究117

三、定群研究122

第三节 现场调查的实施126

一、调查前的准备工作126

二、调查的实施127

第九章 临床动物实验129

第—节 实验动物的分类129

一、按微生物学控制程度分类129

二、按遗传学控制原理分类130

第二节 临床动物实验设计的原则131

三、按我国实际情况分类131

—、选择实验动物的原则132

二、动物实验设计的一般原则133

三、人类疾病动物模型的设计原则134

第三节 动物实验的实施135

—、准备135

二、捉拿固定法136

三、动物镇静和麻醉138

四、体液采集法138

五、术后护理141

六、动物的给药方法141

七、动物的饲养与管理143

第十章 影响研究质量的因素及其控制145

第—节 研究基线145

—、偏倚的概念146

第二节 偏倚146

二、偏倚的类型147

三、混杂151

第三节 机遇156

一、机遇的定义及其在研究中的重要意义157

二、机遇与真值的相互关系158

三、影响机遇发生的因素159

四、机遇对研究结果的影响159

第四节 随机、对照与盲法160

—、随机160

二、对照160

三、盲法161

四、开放试验162

—、资料整理的意义163

第十—章 资料的整理163

第—节 资料整理概述163

二、资料整理的原则164

三、资料的评价165

第二节 资料整理的步骤165

一、检查审核165

二、资料的分组168

三、资料的归纳与汇总169

四、统计表170

五、统计图172

第三节 计算机在资料整理中的应用172

—、排列举例172

二、绘图举例175

第十二章 资料的处理分析(Ⅰ)——计量资料的统计处理178

第—节 平均数178

一、算术均数179

二、几何均数182

三、中位数183

第二节 变异指标185

一、极差185

二、方差和标准差185

三、变异系数188

四、标准误189

第三节 均数的显著性检验190

—、显著性检验的意义190

二、t检验191

三、u检验197

四、t 检验198

五、方差分析200

二、率207

一、构成比207

第十三章 资料的处理分析(Ⅱ)—计数资料的统计处理207

第一节 率与比的计算与应用207

三、临床医学研究常用的频率指标208

四、率的标准化209

五、应用率和比时的注意事项210

第二节 率与比的显著性检验211

一、二项分布法211

二、Poisson分布法217

第十四章 撰写临床医学科学研究论文221

第—节 论文撰写的要求221

—、内容具有学术价值221

二、文字表达准确、简练、生动222

三、图表资料规范、清晰223

第二节 论文撰写的方法226

一、题目227

二、作者及其单位227

三、摘要与关键词227

四、引言228

五、材料与方法228

六、结果230

七、讨论230

八、结论231

九、外文摘要231

十、参考文献232

附表233

主要参考文献257

后记258