图书介绍
液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析手册 最佳实践、实验方案及相关法规PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- （美）W.李编著；李文魁译 著
- 出版社： 北京：科学出版社
- ISBN：9787030494269
- 出版时间：2017
- 标注页数：756页
- 文件大小：124MB
- 文件页数：785页
- 主题词：液相色谱－色谱-质谱－生物分析－手册
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图书目录
第一部分 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析概述3
1 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析技术在药物发现、药物开发及治疗药物监测中的作用3
2 综述：生物分析实验室的基础要素17
3 生物分析的国际法规与质量标准35
第二部分 解读目前关于液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析的相关法规45
4 现行生物分析方法验证的法规45
5 当前对生物分析方法重现性的理解：已测样品的再分析、稳定性和准确性56
6 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析方法的转移77
7 代谢产物安全性测试84
8 美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、巴西国家卫生监督局（ANVISA）和其他监管机构在生物等效性生物利用度研究中对生物分析要求的比较98
9 经济合作与发展组织（OECD）、美国食品药品监督管理局（FDA）、美国环境保护署（EPA）和其他监管机构有关良好实验室规范（GLP）原则的比较104
10 目前生物分析数据管理的法规和趋势112
11 监管部门检查生物分析实验室的趋势及发现的问题126
第三部分 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析的最佳实践147
12 评估药物全血稳定性和全血／血浆分布的最佳实践147
13 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中生物样品采集、处理和储存的最佳方法158
14 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中样品预处理的最佳方法189
15 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中液相色谱条件优化的策略211
16 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中的最佳质谱实践236
17 内标在液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中的应用250
18 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中的系统适用性262
19 化学衍生化在液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中的应用273
20 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中基质效应的评价与消除285
21 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析方法中残留和污染的评估及消除296
22 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中的自动化313
23 组织样品的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析335
24 尿中药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析347
25 血浆和血清中游离药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析357
26 胆汁中药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析367
27 细胞内药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析377
28 内源性化学标志物的液相色谱质谱（LC-MS）生物分析394
29 溶血血浆样品和脂质血浆样品中药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析412
30 干血斑样品液相色谱-质谱（LC-MS）分析方法的开发和验证423
31 提高液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析方法灵敏度的策略435
32 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析方法相关的统计450
33 在药物代谢和药代动力学研究中同步进行液相色谱-质谱（LC-MS）定量和代谢产物鉴定465
第四部分 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析的代表性指导说明及实验方案479
34 酯类前体药物和酯酶不稳定化合物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析479
35 酰基葡萄糖醛酸的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析494
36 N-氧化代谢产物的规范性液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析——解决潜在的不稳定性问题511
37 通过水解Ⅱ相结合物对原型药物总浓度进行液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析524
38 反应性化合物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析533
39 光敏感和易氧化化合物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析545
40 可相互转化的化合物液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析561
41 手性化合物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析577
42 肽和多肽的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析596
43 核苷类药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析612
44 核苷酸的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析620
45 类固醇的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析636
46 脂质体药物和脂质的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析657
47 蛋白质的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析669
48 寡核苷酸的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析675
49 铂类药物的液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析700
50 微流量液相色谱-质谱（LC-MS）结合微量采样法在药物定量分析中的应用711
51 液相色谱-质谱（LC-MS）定量生物体液中的内源性分析物：用稳定同位素作为替代分析物，以真实生物基质构建校正曲线721
附录1 实验动物和人类的身体与器官质量及生理参数731
附录2 常用于血液样品采集的抗凝剂733
附录3 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析中常用的溶剂和试剂735
附录4 液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析常用词汇737
索引745