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医学实验室方法确认基础
  • (美)James O.Westgard主编 著
  • 出版社: 上海:上海科学技术出版社
  • ISBN:7547830925
  • 出版时间:2016
  • 标注页数:290页
  • 文件大小:22MB
  • 文件页数:307页
  • 主题词:

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图书目录

第一章 质量在实验室检测中是否依然是问题1

质量的神话2

第二章 如何管理质量10

质量管理:需要标准流程和质量标准11

第三章 何为方法确认研究的目的23

方法确认:内在、隐藏、深层、秘密的寓意24

第四章 法规对方法确认有何要求33

方法确认:法规要求34

第五章 如何选择方法47

方法确认:选择方法进行确认48

第六章 确认方法性能必须做哪些实验56

方法确认:实验计划57

第七章 如何分析实验数据66

方法确认:数据分析工具包67

第八章 如何进行统计计算76

方法确认:统计计算77

第九章 如何确定方法的可报告范围92

方法确认:线性或可报告范围实验93

习题集——胆固醇方法确认数据102

第十章 如何确定方法的不精密度103

方法确认:重复性实验104

习题集——胆固醇方法确认数据112

第十一章 如何确定方法的不准确度或偏移113

方法确认:方法比较实验114

习题集——胆固醇方法确认数据125

第十二章 如何用统计估计分析误差127

方法确认:统计意义、灵敏度和显著性128

第十三章 如何确定不准确度的特定来源144

方法确认:干扰和回收实验145

习题集——胆固醇方法确认数据155

第十四章 可靠的最低检测值157

方法确认:检出限实验158

习题集——胆固醇方法确认数据165

第十五章 如何验证某方法的参考区间166

方法确认:参考区间转换167

第十六章 如何判断方法的性能174

方法确认:方法性能的判断175

第十七章 方法确认的实用程序185

方法确认:实际应用186

方法确认:工作表195

第十八章 实际工作中如何使用统计学198

方法确认中使用统计学的注意点199

第十九章 如何验证厂商声明的性能207

方法确认:验证厂商精密度和正确度声明的EP15指南208

第二十章 如何以西格玛度量评价厂商声明224

方法确认:把声明的性能转换为西格玛度量值225

第二十一章 ISO将如何影响分析质量管理235

质量概念:不确定度和误差何者更优236

第二十二章 参考答案255

自测题答案255

胆固醇习题集答案——胆固醇方法确认数据279

附录 CLIA’88分析质量要求286

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