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第一章 绪论1

一、内容简介1

二、基本概念2

1.药剂学、制剂学与调剂学2

2.剂型、制剂与给药系统2

三、剂型的重要性3

1.剂型可改变药物作用的性质3

2.剂型可调节药物作用速率3

3.改变剂型可降低或消除药物的毒副作用3

4.剂型可产生靶向作用3

5.剂型可直接影响药效3

(二)按分散系统分类4

(一)按形态分类4

四、剂型的分类4

(三)按给药途径分类5

五、药剂学的任务6

(一)基本理论研究6

(二)新剂型和新制剂的研究与开发7

(三)药用新辅料的研究与开发7

(四)中药现代剂型的整理、研究与开发7

(五)研究和开发新型制药机械和设备7

六、药剂学分支学科8

1.工业药剂学8

2.物理药剂学8

3.生物药剂学、药物动力学与临床药学8

2.中华人民共和国药典9

1.药典9

七、药品标准与处方9

3.其他国家药典10

4.国家药品标准10

5.药品生产质量管理规范与药品安全试验规范11

6.处方、处方药与非处方药11

第二章 片剂13

一、内容简介13

二、片剂的定义、分类、特点、质量要求13

三、片剂的制备流程14

1.湿法制粒压片15

2.干法制粒压片54

3.粉末直接压片57

5.结晶直接压片61

4.空白颗粒压片61

第三章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂62

一、内容简介62

二、粉体学62

三、散剂63

1.散剂的定义、分类、特点63

2.散剂的制备流程64

四、颗粒剂70

(一)颗粒剂的定义、分类、特点、质量要求70

(二)颗粒剂的制备流程70

五、胶囊剂72

(一)胶囊剂的定义、分类、特点、质量要求72

(二)胶囊剂的制备流程73

1.硬胶囊剂74

2.软胶囊剂79

3.肠溶胶囊剂83

六、丸剂86

(一)滴丸剂的定义、特点86

(二)滴丸剂的制备流程86

1.选择基质种类87

2.加热熔化87

3.药物粉碎87

4.混匀87

5.滴入冷凝液88

6.冷却89

7.质量检查89

8.包装90

第四章 软膏剂、凝胶剂、膜剂、涂膜剂91

一、内容简介91

二、软膏剂的定义、分类、特点、质量要求91

三、软膏剂的制备流程92

1.基质选择93

2.制备软膏97

3.质量检查100

4.包装与贮存102

四、眼膏剂105

五、外用凝胶剂105

六、膜剂105

七、涂膜剂106

二、栓剂的定义、分类、特点、质量要求107

一、内容简介107

第五章 栓剂107

三、栓剂的制备流程108

1.热熔法109

2.冷压法115

第六章 气雾剂117

一、内容简介117

二、气雾剂的定义、特点、分类117

三、气雾剂的制备流程118

1.耐压容器、阀门系统的处理与装配119

2.药物的配制和分装121

3.充填抛射剂123

4.气雾剂的质量评价125

二、注射剂定义、特点、分类、给药途径、质量要求128

第七章 注射剂与滴眼剂128

一、内容简介128

三、注射剂的制备流程130

1.小体积溶液型注射剂131

2.混悬型注射剂176

3.乳剂型注射剂178

4.注射用粉末179

5.大体积溶液型注射剂(输液)185

6.滴眼剂193

第八章 液体制剂195

一、内容简介195

二、液体制剂的定义、特点、质量要求195

(一)按分散系统分类196

(二)按给药途径与应用方法分类196

三、液体制剂的分类及特征196

四、液体制剂工艺流程198

1.溶液型液体制剂199

2.高分子溶液剂232

3.溶胶剂236

4.混悬剂237

5.乳剂247

第九章 浸出制剂269

一、内容简介269

二、浸出制剂的定义、特点、类型269

三、浸出制剂的制备流程270

1.药材的预处理与加工271

2.浸出271

3.浸出液的蒸发280

4.浸出液的干燥282

5.制成各种浸出制剂283

6.浸出制剂的质量控制286

第十章 药物制剂新技术288

一、内容简介288

二、包合技术288

(一)定义、特点与制备方法288

(二)制备流程289

1.饱和水溶液法290

2.研磨法293

3.冷冻干燥法293

4.喷雾干燥法293

(一)固体分散体技术概括294

二、固体分散体技术294

(二)制备流程295

1.熔融法296

2.溶剂法298

3.溶剂-熔融法298

4.溶剂-喷雾(冷冻)干燥法298

5.研磨法298

三、微型包囊技术299

(一)定义、特点与微型包囊技术299

(二)微型包囊技术制备流程299

1.单凝聚法300

2.复凝聚法305

3.溶剂-非溶剂法305

6.物理机械法306

7.化学法306

4.改变温度法306

5.液中干燥法306

第十一章 控缓释制剂307

一、内容简介307

二、定义、特点、不适于制备的控缓释制剂的药物、分类307

三、骨架型缓释、控释制剂308

四、膜控型缓释、控释制剂309

五、其他310

第十二章 靶向制剂311

一、内容简介311

二、靶制剂的定义、特点、评价311

三、靶向制剂的分类311

1.被动靶向制剂312

2.主动靶向制剂316

3.物理化学靶向制剂317

第十三章 生物药剂学与药物动力学318

一、内容简介318

二、生物药剂学318

(一)生物药剂学定义、重要性及研究内容318

1.定义318

2.重要性319

3.研究内容319

(二)体内过程及影响体内过程的因素319

1.胃肠道吸收320

2.分布324

3.代谢326

4.排泄327

三、药物动力学328

(一)药物动力学基本概念328

(二)药物动力学研究的基本内容328

(三)基本公式(单室模型)329

四、生物利用度330

(一)含义330

1.定义330

2.需做生物利用度试验的药物331

(二)实验设计及结果处理331

1.实验设计331

五、药物动力学模型判别法332

2.控缓释制剂332

1.普通制剂332

(三)生物利用度及生物等效性评价332

2.结果处理332

第十四章 药物制剂的配伍变化333

一、内容简介333

二、配伍目的334

三、配伍变化及配伍禁忌334

1.配伍变化334

2.配伍禁忌334

四、配伍变化类型334

1.物理的配伍变化334

2.化学配伍变化335

2.注射液配伍变化的原因336

1.不适宜与药物配伍的输液336

五、注射液的配伍变化336

3.药理配伍变化336

六、药物相互作用338

1.概念338

2.作用机制338

七、配伍变化的研究方法338

1.可见配伍变化实验方法339

2.测定变化点pH339

3.稳定性实验339

4.紫外光谱、薄层层析、气相色谱、高效液相等方法的应用339

5.药理学、药效学、药物动力学实验339

八、配伍变化处理原则及方法339

1.处理原则339

2.处理方法340