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上篇 基 础篇2

第一章 质量管理体系概述2

质量和质量管理2

质量管理体系3

ISO质量管理体系简介5

第二章 质量管理体系文件9

文件编写原则9

文件编写方法10

文件编写步骤10

质量手册的编写11

程序文件的编写12

规程类文件的编写12

相关表单的编写13

文件的其他要求14

第三章 临床输血的过程管理17

管理者执行输血的过程管理17

医师执行输血的过程管理18

输血科（血库）技术人员执行输血的过程管理20

护士执行输血的过程管理22

临床输血主要过程及关键控制点23

第四章 新技术在临床输血质量管理中的应用25

自动化血型检测系统25

电子交叉配血28

先进的患者身份识别技术30

血液预警系统32

第五章 临床输血质量管理中的培训管理37

培训的概念37

培训的内容37

培训的要求40

培训的重要性40

培训的类别和方式41

培训体系的创建41

培训流程的管理42

培训制度的建立45

下篇 应 用篇52

第六章 质量手册示例52

适用范围52

引用标准52

术语和定义52

质量管理体系53

管理职责55

资源管理60

临床输血过程管理62

监控和持续改进65

第七章 程序文件示例71

文件管理程序71

记录管理程序74

内部审核管理程序77

不合格品管理程序80

纠正和预防措施管理程序82

血液的验收、贮存与发放管理程序84

输血前评估管理程序87

输血申请管理程序90

血标本管理程序92

输血实验室管理程序95

血液输注与护理管理程序100

输血不良反应及经血传播疾病管理程序102

临床输血咨询服务管理程序106

治疗性血液成分单采和置换术管理程序117

血液保护管理程序121

输血管理信息系统管理程序124

仪器设备的确认、维护和校准管理程序127

安全与卫生管理程序131

临床输血培训管理程序133

管理评审程序136

投诉管理程序139

第八章 管理性规程示例143

岗位说明书143

清洁与消毒管理规程149

职业暴露的预防和处理管理规程153

医疗废物管理规程155

差错事故登记、报告和处理制度157

紧急非同型血液输注管理规程159

RhD阴性及其他稀有血型的血液输注管理规程162

特殊血液品种输注管理规程164

药物治疗替代输血管理规程167

新生儿溶血病产前宫内输血和产后换血治疗管理规程170

造血干细胞移植输血管理规程173

血小板无效输注管理规程177

血液病输血指南179

大出血处理指南186

心脏手术输血指南190

产科DIC处理指南194

新生儿成分输血指南196

治疗性血液成分单采和置换术并发症处理指南199

稀释式自体输血管理规程201

贮存式自体输血管理规程203

回收式自体输血管理规程206

控制性低血压管理规程209

突发事件应急用血预案211

检验结果解释与咨询服务指南213

第九章 技术性规程示例219

成分输血护理标准操作规程219

输血管理信息系统标准操作规程223

A、B、O型试剂红细胞制备标准操作规程226

抗球蛋白试验标准操作规程228

凝聚胺试验标准操作规程230

微柱凝胶试验标准操作规程232

吸收试验标准操作规程236

放散试验标准操作规程239

冷凝集素试验标准操作规程241

试管法鉴定ABO和RhD血型标准操作规程243

ABH血型物质检测标准操作规程245

ABO疑难血型鉴定标准操作规程247

Rh血型C、E、c、e抗原鉴定标准操作规程251

弱D抗原鉴定标准操作规程253

红细胞不规则抗体筛选及鉴定标准操作规程255

红细胞血型抗体效价测定标准操作规程258

交叉配血试验标准操作规程260

紧急非同型交叉配血试验标准操作规程263

疑难交叉配血试验标准操作规程266

免疫溶血性输血反应检测标准操作规程269

新生儿溶血病产前血型血清学检测标准操作规程272

新生儿溶血病血型血清学检测标准操作规程275

血小板抗体（固相凝集法）检测标准操作规程278

HLA- Ⅰ/Ⅱ类抗原血清学分型标准操作规程280

HLA抗体（ELISA法）检测标准操作规程282

HLA抗体（淋巴细胞毒试验法）检测标准操作规程284

室内质控标准操作规程286

室间质评标准操作规程290

血细胞分离机（COBE Spectra型）减除患者白细胞标准操作规程292

血细胞分离机（COBE Spectra型）采集外周血单个核细胞标准操作规程295

血细胞分离机（COBE Spectra型）血浆置换治疗标准操作规程298

自体血液回输机（Cell Saver5+型）标准操作规程301

血型血清学专用离心机（KUBOTA KA-2200型）标准操作规程303

水浴振荡仪（HZS-H型）标准操作规程304

冰冻血浆解冻箱（KXJ- Ⅱ型）标准操作规程305

血小板恒温振荡保存箱（XHZ-IB型）标准操作规程307

封管热合器（SE250型）标准操作规程308

无菌接驳机（SC-201A型）标准操作规程309

无菌接管机（Compo Dock型）标准操作规程311

医用洁净工作台（YJ型）标准操作规程313

生物安全柜（Thermo SCIENTIFIC A2型）标准操作规程314

医用输血输液加温器（ QW-518 Ⅱ型）标准操作规程316

加压血液输送器（MEDI-QUIC型）标准操作规程318

第十章 相关表单示例321

血液入库记录表321

血液出库记录表321

临床输血申请单322

临床输血2000ml以上审批表324

输血治疗同意书325

贮存式自体输血申请表326

输血科（血库）血标本交接记录表327

血型血清学检查申请单328

交叉配血报告单328

交叉配血相容性标签329

交叉配血试验原始记录表330

血型血清学试验原始记录表331

产前免疫性抗体及新生儿溶血病检查原始记录表332

免疫性溶血性输血反应检查原始记录表333

常用试剂质控记录334

血液库存量上下限设定记录表335

血液出入量月统计表336

输血不良反应记录表337

患者输血不良反应回报单338

输血科（血库）仪器设备使用、保养记录表338

血液报废申请单339

差错事故报告登记表339

血细胞分离机（COBE Spectra型）血浆置换运行记录表340

质量管理体系年度内审计划341

质量管理体系内审活动计划341

内审不合格纠正报告342

管理评审计划343

管理评审报告344

纠正/预防措施报告单345

手术科室输血评估表346

非手术科室输血评估表347

输血安全护理单348

临床输血投诉登记处理表350

培训需求调查表351

附录352

医疗机构临床用血管理办法（试行）352

临床输血技术规范354

医疗机构临床输血质量评估细则（供参考）366