图书介绍

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血站质量管理规范
  • 袁铁生,杜宇主编 著
  • 出版社: 北京:中国医药科技出版社
  • ISBN:7506728028
  • 出版时间:2006
  • 标注页数:346页
  • 文件大小:44MB
  • 文件页数:355页
  • 主题词:血液病-诊疗-问答

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图书目录

第一章 血站的基本任务与机构设置1

第一节 血站的基本任务1

第二节 血站的机构设置2

第三节 血站组织管理6

第二章 血站机构岗位职责和工作制度8

第一节 血站的主要部门与职责8

第二节 各级岗位职责14

第三节 血站工作管理规章制度18

第三章 血站质量管理体系建设25

第一节 质量管理体系理论基础25

第二节 质量管理工作要点35

第三节 质量管理体系文件控制38

第四节 质量管理组织机构体系50

第五节 质量管理文件化体系58

第四章 血站质量手册的编制69

第一节 质量手册的编制要求69

第二节 质量手册示例74

第五章 质量体系程序的编制139

第一节 编制质量体系程序要求139

第二节 血站质量体系程序示例142

第六章 血站质量控制标准编制156

第一节 血站质量控制标准编制要求156

第二节 质量控制标准示例159

第七章 ISO 9000A族标准161

第一节 ISO 9000族标准概述161

第二节 ISO 9000全面质量管理165

第八章 ISO 9000体系对血站质量管理的适应171

第一节 药品生产质量管理规范171

第二节 血站基本标准175

第三节 ISO 9000对血站发展的意义176

第四节 ISO 900(0在输血领域的应用179

第九章 血站工作全程质量控制182

第一节 过程控制182

第二节 血液的采集和制备185

第三节 输血相关知识198

第四节 偏差、不符合和不良反应218

第五节 内部和外部评价221

第六节 通过纠正和预防措施实施222

第七节 血站设施和安全管理223

第十章 血站质量管理相关规范226

血站基本标准226

脐带血造血干细胞库设置管理规范(试行)240

献血者健康检查标准244

采供血机构执业验收程序和办法247

第十一章 血站机构相关政策法规252

血站质量管理规范252

血站管理办法268

全国艾滋病检测工作管理办法281

生物制品及血液制品质量规定292

单采血浆站基本标准295

临床输血技术规范299

中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006—2010年)305

生物制品及血液制品质量规定318

关于联合印发《关于单采血浆站转制的工作方案》的通知322

关于单采血浆站转制的工作方案323

附录329

血液成分分类术语329

标准术语332

索引338

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