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药事管理与法规 2017
  • 国家执业药师资格考试命题研究委员会编写 著
  • 出版社: 北京:科学出版社
  • ISBN:9787030524843
  • 出版时间:2017
  • 标注页数:154页
  • 文件大小:26MB
  • 文件页数:162页
  • 主题词:药事法规-资格考试-自学参考资料

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图书目录

科目概述1

第一章 药品安全与执业药师2

章节概述2

第一节 执业药师管理2

第二节 执业药师的执业道德与服务规范5

第三节 药品与药品安全管理6

【单元测试】7

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度9

章节概述9

第一节 深化医药卫生体制改革9

第二节 国家基本药物制度9

【单元测试】12

第三章 药品监督管理体制与法律体系14

章节概述14

第一节 药品鉴定管理国家机构14

第二节 药品监督管理技术支持机构15

第三节 药品管理立法16

第四节 药品监督管理行政法律制度16

【单元测试】18

第四章 药品研制与生产管理20

章节概述20

第一节 药品研制与注册管理20

第二节 药品生产管理23

【单元测试】27

第五章 药品经营与使用管理30

章节概述30

第一节 药品经营管理30

第二节 药品使用管理46

第三节 处方药和非处方药分类管理59

第四节 医疗保障用药管理63

第五节 药品不良反应报告与监测管理65

【单元测试】69

第六章 中药管理75

章节概述75

第一节 中药和中药创新发展75

第二节 中药材管理75

第三节 中药饮片管理77

第四节 中成药管理79

【单元测试】80

第七章 特殊药品的管理82

章节概述82

第一节 麻醉药品和精神药品的管理82

第二节 医疗用毒性药品的管理89

第三节 药品类易制毒化学品的管理90

第四节 含特殊药品复方制剂的管理92

第五节 兴奋剂的管理93

第六节 疫苗的管理93

【单元测试】96

第八章 药品标准与药品质量监督检验99

章节概述99

第一节 药品标准管理99

第二节 药品说明书和标签管理99

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告103

【单元测试】104

第九章 药品广告管理与消费者权益保护106

章节概述106

第一节 药品广告管理106

第二节 反不正当竞争法110

第三节 消费者权益保护112

【单元测试】113

第十章 药品安全法律责任116

章节概述116

第一节 药品安全法律责任概述116

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任117

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任124

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任127

【单元测试】129

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理132

章节概述132

第一节 医疗器械管理132

第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理136

第三节 化妆品管理137

【单元测试】138

模拟试题(一)139

模拟试题(二)147

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