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特载 深入学习实践科学发展观活动1

综合1

国家食品药品监督管理局召开分析检查阶段工作总结暨整改落实阶段工作部署会议1

国家食品药品监督管理局局长邵明立在分析检查阶段工作总结暨整改落实阶段工作部署会议上的讲话（节录）1

国家食品药品监督管理局局长邵明立对深入学习实践科学发展观活动整改落实工作提出三点要求4

国家食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观活动总结大会4

国家食品药品监督管理局局长邵明立在深入学习实践科学发展观活动总结大会上的讲话（节录）4

中共中央深入学习实践科学发展观活动第九指导检查组副组长陈希明在国家食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观活动总结大会上的讲话（节录）8

活动动态9

国家食品药品监督管理局党组学习实践科学发展观活动分析检查报告9

关于认真做好学习实践科学发展观活动总结和群众满意度测评工作的通知16

国家食品药品监督管理局党组深入学习实践科学发展观活动整改落实方案16

国家食品药品监督管理局学习实践科学发展观活动期间政策法规建设取得成果21

国家食品药品监督管理局学习实践科学发展观活动注重整改落实22

国家食品药品监督管理局做好学习实践科学发展观活动整改落实“回头看”工作24

人感染甲型H1N1流感防控24

综合24

中共中央总书记、国家主席、中央军委主席胡锦涛就内地首例甲型H1N1流感病例作出重要指示24

国务院召开常务会议研究部署加强人感染猪流感防控工作24

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强在甲型H1N1流感联防联控机制专家座谈会上讲话（摘录）25

国务院常务会议研究部署加强甲型H1N1流感防控工作26

国务院常务会议研究部署进一步加强甲型H1N1流感防控工作26

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强在甲型H1N1流感联防联控工作会议上讲话27

国务院常务会议部署甲型H1N1流感防控工作27

国务院常务会议部署秋冬季甲型H1N1流感防控工作28

国务院办公厅关于进一步做好甲型H1N1流感疫情防控工作的通知28

国务院常务会议研究部署下一步甲型H1N1流感防控工作30

国务院常务会议研究部署做好甲型H1N1流感防控工作30

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强考察中国药品生物制品检定所30

全面加强防控甲型H1N1流感药械质量安全监管视频会议31

国家食品药品监督管理局局长邵明立在全面加强防控甲型H1N1流感药械质量安全监管视频会议上讲话（节录）31

防控工作33

甲型H1N1流感防控工作概述33

国家食品药品监督管理局部署人感染猪流感疫情防控工作34

开展甲型H1N1流感防控药品和疫苗的审评审批工作34

甲型H1N1流感疫苗批签发工作34

甲型H1N1流感防控医疗器械生产监管工作35

启动甲型H1N1流感防控药品医疗器械督查工作35

甲型H1N1流感防控医疗器械注册审评审批工作35

北京科兴公司甲型H1N1流感疫苗注册申请获批准36

加强甲型H1N1流感疫苗安全监管工作36

甲型H1N1流感疫苗生产及质量监管工作座谈会36

甲型H1N1流感疫苗首次公开审评会议36

药品安全专项整治工作37

综合37

卫生部部长陈竺在贯彻落实全国打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动实施方案电视电话会议上的讲话（节录）37

卫生部部长陈竺在药品安全专项整治工作部际协调会议上的讲话（节录）37

国家食品药品监督管理局局长邵明立在贯彻落实全国打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动实施方案电视电话会议上的讲话（节录）39

2009年药品安全专项整治工作概述39

工作部署40

印发关于药品安全专项整治工作方案的通知40

印发深入开展药品安全专项整治工作的指导意见42

国家食品药品监督管理局药品安全专项整治任务分解方案43

药品安全专项整治工作2009年第四季度工作安排45

发布做好药品安全专项整治宣传工作的通知45

整治行动45

13部门建立打击制售假药部际协调联席会议制度45

国家食品药品监督管理局成立药品安全专项整治工作领导小组46

国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组办公室第一次会议46

国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组办公室工作规范制定47

13部门部署打击生产销售假药专项整治行动电视电话会议47

开展药品安全专项整治工作情况调研48

全国整治非药品冒充药品工作协调会议48

整治非药品冒充药品专项行动第一阶段工作49

药品安全专项整治工作部际协调会议51

第一部分 重要会议和活动52

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对食品药品监管工作作出批示52

2009年全国食品药品监督管理工作会议52

深入学习实践科学发展观 全力推进食品药品监管工作新发展——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2009年全国食品药品监督管理工作会议上的报告（节录）52

卫生部党组书记张茅到国家食品药品监督管理局调研58

国家食品药品监督管理局向部分在京人大代表和政协委员征求意见58

宣传贯彻《中华人民共和国食品安全法》电视电话会议59

国家食品药品监督管理局局长邵明立在宣传贯彻《中华人民共和国食品安全法》电视电话会议上的讲话（节录）59

建立国家基本药物制度 保证群众基本用药——国家食品药品监督管理局局长邵明立在国务院深化医药卫生体制改革工作会议上的发言62

国家食品药品监督管理局医药卫生体制改革工作领导小组成立62

国家食品药品监督管理局局长邵明立答《中国医药报》记者问62

全力推进食品药品监管事业的改革发展——国家食品药品监督管理局局长邵明立就十一届全国人大常委会第七次会议审议通过《中华人民共和国食品安全法》答《学习时报》记者问64

2009年全国食品药品监督管理工作座谈会67

统一思想 坚定信心 全力做好新形势下的食品药品监管工作——国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在2009年全国食品药品监督管理工作座谈会上的报告（节录）67

国家食品药品监督管理局局长邵明立出席泛珠三角9省（区）食品药品监管合作第五届联席会议并讲话71

第二部分 政策法规72

中华人民共和国食品安全法（中华人民共和国主席令第9号）72

中华人民共和国食品安全法实施条例（中华人民共和国国务院令第557号）81

医疗器械广告审查办法（中华人民共和国卫生部 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局令第65号）86

关于深入学习贯彻中央关于深化医药卫生体制改革意见的通知（国食药监法[2009]143号）89

医疗器械广告审查发布标准（国家工商行政管理总局 中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局令第40号）90

关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知（国食药监法[2009]632号）91

关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见（国食药监安[2009]771号）92

2009年国家食品药品监督管理局发布有关食品药品医疗器械监管政策法规文件目录94

第三部分 餐饮服务、保健食品、化妆品安全监督管理98

综合98

国家食品药品监督管理局副局长边振甲在全国人大学习贯彻《中华人民共和国食品安全法》座谈会上的讲话（节录）98

2009年餐饮服务、保健食品、化妆品许可工作99

履行餐饮服务食品安全监管新职责99

部分省（区、市）餐饮服务、保健食品、化妆品许可工作座谈会100

餐饮服务食品安全监管100

启动餐饮服务食品安全规章制度制定、修订工作100

开展餐饮服务食品安全监督抽验100

起草《餐饮服务许可管理办法》100

开展餐饮服务食品安全整顿101

《餐饮服务许可证》启用及发放工作101

打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治101

开展餐饮服务食品安全调查与评价102

指导重大活动餐饮服务食品安全监管102

防控餐饮服务食品安全事故102

加强餐饮服务食品安全技术监督体系建设103

动员社会参与餐饮服务食品安全监督103

保健食品监管103

参与《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《保健食品监督管理条例》制定工作103

制定、修订保健食品许可管理规章、规范性文件103

做好保健食品生产环节监督检查104

加强保健食品许可管理工作监督检查104

开展保健食品清理换证前期准备工作104

加强保健食品审评审批工作104

2009年保健食品审评工作情况104

规范保健食品技术审评工作105

化妆品监管105

开展《化妆品卫生监督条例》修订前专题调研105

加强化妆品生产环节监督检查105

规范国产非特殊用途化妆品备案管理105

制定、修订化妆品许可管理规章、规范性文件105

妥善处置化妆品安全突发事件106

加强化妆品审评审批工作106

2009年化妆品审评工作情况106

规范化妆品技术审评工作106

第四部分 药品研制监督管理107

综合107

2009年药品注册管理工作107

2009年全国药品注册管理工作会议108

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在2009年全国药品注册管理工作会议上的讲话（节录）109

GCP检查国际研讨会113

2009年药品行政保护工作情况113

药品注册法规建设114

新药注册特殊审批管理规定出台114

关于进一步规范生物制品质量控制要求的通告发布114

药品技术转让注册管理规定印发114

药品注册管理114

我国研制艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床试验114

开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作115

“两会”代表委员就中药注射剂监管工作进行座谈115

药品再注册审查审批工作全面展开115

通脉强肾酒等品种非处方药说明书范本修订116

“中国药物创新论坛——战略与决策”研讨会116

药品技术审评116

2009年药品技术审评工作116

药品技术审评制度和能力建设118

药品技术审评学科建设118

药品技术审评学术交流与培训工作119

开放药品审评政务信息120

药品技术审评信息化建设120

中药品种保护审评121

2009年中药品种保护审评工作121

中药品种保护指导原则发布实施121

规范中药品种保护技术审评工作122

完成《中药品种保护制度研究》课题研究122

第五部分 药品生产、流通监督管理123

综合123

全国药品安全监督管理工作会议123

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国药品安全监督管理工作会议上的讲话（节录）123

药品生产监管125

修订《药品生产质量管理规范》125

药品质量受权人制度全面推广实施125

开展药品生产企业跟踪检查125

《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》下发126

药品经营监管126

规范《药品经营许可证》换证工作126

规范药品购销活动中票据管理127

全国药品经营监管工作座谈会127

特殊药品监管127

麻醉药品和精神药品管理工作小组联席会议127

《放射性药品使用许可证》使用期延长127

含麻黄碱类复方制剂管理工作座谈会128

加强含特殊药品复方制剂销售管理128

2009年全国运动会兴奋剂治理工作128

药品监管部门和公安部门联合侦破“4.08”制毒案128

2009年药物滥用监测工作129

特殊药品进出口监管129

麻醉药品和精神药品生产经营监管129

药品认证管理129

2009年药品检查认证工作129

药品GMP检查员管理工作131

第六部分 药品使用监督管理132

药品不良反应监测与再评价132

药品不良反应监测工作132

药品不良反应监测体系建设132

药品不良反应监测信息化建设132

突发、群发、应急事件处置133

药品安全性监测的研讨与交流133

药品安全性监测培训与宣传工作134

中药注射剂安全性再评价工作134

中药注射剂安全性再评价电视电话会议135

中药注射剂安全性再评价工作座谈会135

药品分类管理和基本药物遴选工作135

药品分类管理工作135

基本药物遴选工作135

第七部分 医疗器械监督管理137

综合137

2009年医疗器械监督管理工作137

2009年医疗器械监督管理工作会议139

《2008~2012年全国医疗器械监管人员培训指导大纲》培训示范班139

医疗器械注册管理139

2005年医疗器械注册证书延期139

X射线诊断设备（第二类）等医疗器械产品注册技术审查指导原则印发139

进口医用电气设备产品注册检测报告有关事项公告发布139

纳米生物材料类医疗器械产品注册证书延期140

医疗器械注册核查工作进一步规范140

医疗器械应急审批程序发布140

医用室内空气消毒设备管理调整通知发布140

药品医疗器械组合产品注册有关事宜规定作出140

医疗器械注册有关事宜公告发布140

医疗器械技术审评141

2009年医疗器械产品注册技术审评完成任务情况141

医疗器械审评制度进一步完善141

完成首批国家医疗器械审评专家库遴选工作141

医疗器械技术审评中心加强自身建设142

医疗器械内部及药品医疗器械组合产品外部联合审评工作142

医疗器械标准管理142

医疗器械标准化制定、修订工作142

JCCT统一医疗器械编码和命名研讨会142

明确眼内冲洗灌注液类产品管理类别142

明确医用透明质酸钠产品管理类别143

医疗器械生产经营监管143

高风险医疗器械专项整治工作143

重点医疗器械品种生产监管工作143

《国家重点监管医疗器械目录（2009版）》发布144

医疗器械生产经营监管调研工作144

《医疗器械生产质量管理规范（试行）》及其配套文件发布144

医疗器械使用监管145

医疗器械不良事件监测和再评价工作145

医疗器械突发群体事件145

医疗器械不良事件监测和再评价培训146

第八部分 稽查工作147

综合147

2009年食品药品稽查工作147

国家食品药品稽查工作会议148

《稽查通讯》编发工作座谈会149

药品稽查149

药品稽查工作研讨会149

2009年打击生产销售假药10大案件149

保健食品稽查151

减肥类、降糖类和缓解疲劳类保健食品监督检查工作151

查处违法保健食品大案要案151

广告审查监管151

2009年全国药品医疗器械保健食品广告监管工作151

2009年第一期药品医疗器械保健食品违法广告公告发布151

2009年第二期药品医疗器械保健食品违法广告公告发布152

2009年第一期互联网购药安全警示公告发布152

2009年第二期互联网购药安全警示公告发布153

2009年第三期互联网购药安全警示公告发布153

新修订的《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查发布标准》颁布153

药品医疗器械保健食品广告监管培训班154

第二十批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单公布154

第九部分 国家药品标准工作155

综合155

2009年国家药品标准工作155

颁布《中国药典》2005年版增补本156

第九届药典委员会执行委员会扩大会议156

卫生部党组书记张茅在第九届药典委员会执行委员会扩大会议上的讲话（节录）156

国家食品药品监督管理局局长邵明立在第九届药典委员会执行委员会扩大会议上的讲话（节录）157

美国药典翻译委员会成立暨第一次工作会议159

“中盖结核病项目”FDC药品质量标准分析对比研究专家组成立159

中美两国药典委员会会谈159

药典编制159

《中华人民共和国药典》2010年版简介159

审定《中国药典》2010年版（一部）植物拉丁学名修订及生药拉丁名的词序变更等相关问题160

《临床用药须知》2010年版定稿160

《药典注释》编纂工作启动160

《中国药典》2010年版英文版编审委员会成立161

第十部分 药品、医疗器械检验工作162

药品、医疗器械抽验162

2009年全国药品、医疗器械评价抽验工作162

2009年全国药品抽验工作会议162

2009年第1期国家药品质量公告发布162

2009年第2期国家药品质量公告发布163

2009年第3期国家药品质量公告发布163

2009年第4期国家药品质量公告发布164

2009年第1期国家医疗器械质量公告发布165

2009年第2期国家医疗器械质量公告发布166

2009年第3期国家医疗器械质量公告发布166

2009年第4期国家医疗器械质量公告发布166

全国药用包装材料抽验工作启动166

生物制品批签发166

生物制品批签发管理工作166

全国人用狂犬病疫苗生产与质量控制研讨会167

全国流感疫苗质量控制工作研讨会167

生物制品控制与批签发管理国际研讨会167

快检技术与应急检验167

药品检测车运行管理167

首届国际药品快速检测技术论坛167

药品检验为应急处理突发事件提供技术支持168

标准物质168

2009年药品标准物质工作168

2009年药品标准物质工作研讨会168

2009年国家药品标准物质供应工作座谈会168

国家药品标准物质信息管理系统168

能力建设169

进一步做好科研工作169

加强对全国药品检验所的指导工作169

加强全国检验机构实验室能力建设169

加强与国际机构和国际组织的交流与合作170

第十一部分 机关综合协调工作171

综合171

2009年办公室工作171

第一期全国食品药品监管系统综合能力培训班171

药品安全状况研究172

药品安全责任体系研究172

“两会”建议、提案办理工作172

公文处理水平不断提高172

加强档案电子化管理173

保密管理工作173

政府信息公开工作173

行政受理服务中心工作174

规划财务管理174

2009年规划财务工作174

全国食品药品监督管理规划财务会议175

《国家食品药品安全“十二五”规划》编制前期重大问题研究175

食品药品监管系统基础设施建设稳步推进175

开展新疆、西藏食品药品监管能力建设工作调研175

进行食品药品监管系统资源调查175

推进食品药品安全示范区建设176

中央投入地方项目资金专项检查176

加强部门预算管理176

争取中央财政对食品药品监管经费的支持176

加强财务队伍能力建设176

“小金库”专项治理工作176

制定印发《国家食品药品监督管理局机关经费支出管理办法》177

国家食品药品监督管理局直属单位业务用房项目取得重要进展177

国家食品药品监督管理局机关办公楼装修改造项目推进实施177

信息化与统计177

行政许可管理信息系统部分试运行177

药品编码及电子监管工作177

“国家药品监管信息系统一期工程可行性研究报告”获批准178

药品稽查执法信息移动查询系统装备能力建设项目启动178

网络信息安全保障工作178

开展食品药品监管系统信息化工作调研与培训178

药品监管领域信息化技术应用研究获国家科学技术部支持179

药品信息和交易服务及广告监测工作179

药品电子监管数据共享研讨会179

互联网药品信息和交易服务监管培训班179

2009年统计工作179

全国食品药品监督管理统计工作会议179

依法行政180

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》颁布180

《保健食品监督管理条例》（草案）完成起草工作180

行政复议、行政应诉工作181

全国食品药品监管政策法规工作会议181

加强行政复议制度和队伍建设181

行政执法岗位职责和规程修订工作181

组织实施《两高司法解释》181

创新规章立法方式182

政策研究182

进行药品管理法修订重点课题研究182

推进国家基本药物制度建立和实施182

政策研究工作座谈会183

行政审批制度改革183

行政审批制度改革调研工作会议183

政策研究工作联络员培训班183

新闻出版183

2009年新闻宣传工作183

2009年新闻报道工作184

2009年出版工作186

国际交流与合作187

2009年国际合作及外事管理工作187

与港、澳、台地区交流与合作工作192

举办国际论坛与研讨会193

2009年非官方公务来访接待工作193

局直属机关党建工作195

2009年国家食品药品监督管理局直属机关党建工作195

国家食品药品监督管理局直属机关党的工作会议196

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在2009年直属机关党的工作会议上的讲话（节录）196

国家食品药品监督管理局直属机关庆祝建党88周年暨“两优一先”表彰大会199

国家食品药品监督管理局直属机关青年庆祝新中国成立60周年暨优秀共青团员、优秀共青团干部表彰大会199

第十二部分 党风廉政建设工作201

纪检监察201

2009年党风廉政建设和反腐败工作201

2009年全国食品药品监管纪检监察工作会议202

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在2009年全国食品药品监管纪检监察工作会议上的讲话（节录）202

国家食品药品监督管理局传达贯彻十七届中央纪委三次全会精神204

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在局党组理论学习中心组学习十七届中央纪委三次全会精神时的讲话（节录）204

国家食品药品监督管理局传达贯彻国务院第二次廉政工作会议精神206

《食品药品监管纪检监察重大事件新闻报道实施办法》出台206

国家食品药品监督管理局召开新任职干部集体廉政谈话会206

全国部分省（区、市）食品药品监督管理局纪检组长座谈会207

全国食品药品监管系统纪检监察工作座谈会207

中央纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长、局党组成员李东海在全国食品药品监管系统纪检监察工作座谈会上的讲话（节录）207

国家食品药品监督管理局传达学习十七届中央纪委四次全会精神208

国家食品药品监督管理局党组理论学习中心组学习贯彻《关于实行党政领导干部问责的暂行规定》209

行政监察210

开展食品药品监管系统纪检监察工作情况调研210

全国食品药品监管系统第四期纪检监察干部培训班210

惩防体系建设检查210

研究部署惩防体系建设检查工作会议210

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在研究部署惩防体系建设检查工作会议上的讲话（节录）211

2009年惩防体系建设检查工作212

纠风工作212

2009年纠风工作212

对直属单位开办公司情况进行清查登记213

传达贯彻全国纠风工作电视电话会议精神213

“小金库”专项治理工作动员部署会议213

中央财政资金专项检查部署工作会议214

治理商业贿赂214

2009年治理商业贿赂工作214

工作纪事214

2009年国家食品药品监督管理局党风廉政建设工作纪事214

第十三部分 人事工作218

综合218

2009年人事工作218

开展“十二五”人才队伍建设与发展及我国执业药师管理工作有关问题战略研究219

医药卫生界人物219

卫生部系统219

卫生部部长、副部长219

卫生部机关正、副司（局）长、主任219

国家食品药品监督管理局系统220

国家食品药品监督管理局局长、副局长、驻局纪检组组长220

国家食品药品监督管理局机关正、副司（局）长、主任、稽查专员、巡视员221

国家食品药品监督管理局直属单位领导班子成员222

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）局长、副局长、纪检组长223

国家中医药管理局系统225

国家中医药管理局局长、副局长225

国家中医药管理局机关正、副司长、主任225

解放军药品监督管理局系统226

解放军总后勤部卫生部药品监督管理局局长、副局长226

培训工作226

制定印发全国药品监管人员培训指导大纲226

食品药品监管系统培训师资库建立226

第三、四期全国地（市）药检所所长培训示范班226

第三期食品、药品、医疗器械监管能力赴美培训团完成培训226

第十四期全国县食品药品监督管理局局长培训示范班226

2009年转移支付队伍能力建设项目申报工作完成227

《国家食品药品监督管理局培训中心三年建设规划和十年远景目标》编制完成227

执业药师工作227

执业药师管理政策研究227

国家执业药师资格考试227

民族药执业药师（藏药）资格考试必要性与可行性调研227

执业药师注册工作227

进行《药品管理法》修订有关执业药师配备课题研究228

执业药师继续教育工作228

表彰228

国家食品药品监督管理局办公室，丁建华、王佑春分别被中央国家机关工委评为“创建文明机关，争做人民满意公务员”活动先进单位和先进个人228

王军志被授予中央国家机关五一劳动奖章228

2008年度全国食品药品监管系统政务信息工作先进单位和先进个人229

国家中药品种保护审评委员会办公室和王晓清被首都精神文明建设委员会分别评为“首都城乡携手迎奥运、共建文明京郊行”活动先进单位和先进个人229

国家食品药品监督管理局直属机关党委表彰2008~2009年度直属机关先进基层党组织和优秀共产党员、优秀党务工作者229

国家食品药品监督管理局获中华人民共和国成立60周年成就展“最佳组织奖”、“最佳设计制作奖”229

国家食品药品监督管理局直属机关团委被评为“国庆60周年群众游行活动优秀组织单位”229

通报表扬广西壮族自治区食品药品监督管理局第六届中国—东盟博览会及中国—东盟商务与投资峰会餐饮服务食品安全保障工作230

通报表扬山东省食品药品监督管理局第十一届全运会食品药品安全保障工作230

通报表扬四川省宜宾市、吉林省吉林市食品药品监督管理局在侦破非法买卖含麻黄碱类复方制剂专案中的突出表现230

国家食品药品监督管理局行政受理服务中心获“全国三八红旗集体”荣誉称号230

国家食品药品监督管理局精神文明建设办公室，龙焕明、尚延生分别被评为首都“迎国庆、讲文明、树新风”精神文明创建活动先进单位和先进个人230

第十四部分 地方食品药品监督管理与解放军药品监督管理231

北京市231

天津市234

河北省237

山西省240

内蒙古自治区242

辽宁省245

吉林省247

黑龙江省252

上海市255

江苏省260

浙江省263

安徽省268

福建省271

江西省275

山东省280

河南省283

湖北省286

湖南省292

广东省297

广西壮族自治区300

海南省303

重庆市307

四川省309

贵州省312

云南省315

西藏自治区319

陕西省322

甘肃省324

青海省326

宁夏回族自治区330

新疆维吾尔自治区332

新疆生产建设兵团337

解放军总后勤部卫生部339

第十五部分 工作纪事342

2009年国家食品药品监督管理局工作纪事342

第十六部分 附录356

附录1：社会团体356

中国药学会356

中国执业药师协会357

中国麻醉药品协会358

附录2：统计数据360

新药申请及按新药申请程序申报的审批情况360

进口药品申请的审批情况360

仿制药申请的审批情况360

保健食品审批情况360

化妆品审批情况361

直接接触药品的包装材料和容器的审批情况361

全国境内医疗器械注册情况361

各省医疗机构制剂注册情况362

药品标准制定、修订情况363

医疗器械标准制定、修订情况363

全国临床前药物研究机构登记备案情况364

药物临床试验机构资格认定情况364

GLP检查情况364

药品生产企业GMP认证情况364

各省药品生产企业GMP认证情况365

各省实有药品生产企业许可证情况366

医疗器械生产企业许可证情况367

各省药品、医疗器械经营企业情况367

药品再评价情况368

全国查处违法药品、医疗器械情况369

药品不良反应监测情况370

各省药品不良反应监测情况371

医疗器械不良事件监测情况372

中药品种保护情况372

中药材GAP认证情况372

药品行政保护情况372

附录3：国家基本药物目录373

国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）373