图书介绍
化学药品和治疗用生物制品研究指导原则 试行PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 郑筱萸主编 著
- 出版社： 北京：中国医药科技出版社
- ISBN：750672586X
- 出版时间：2002
- 标注页数：97页
- 文件大小：5MB
- 文件页数：102页
- 主题词：
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图书目录
化学药品原料药结构确证研究指导原则（试行）1
化学药品原料药制备工艺研究指导原则（试行）10
化学药品原料药质量研究和质量标准制定指导原则（试行）13
化学药品制剂处方和制备工艺研究指导原则（试行）22
化学药品制剂质量研究及质量标准制定指导原则（试行）26
药物稳定性试验指导原则33
化学药品临床前毒理学研究指导原则总则（试行）39
化学药品单次给药的毒性研究指导原则（试行）42
化学药品重复给药的毒性研究指导原则（试行）46
化学药品临床前药代动力学研究指导原则（试行）51
速释、缓释、控释制剂临床前药代动力学研究指导原则（试行）55
新生物制品临床前药代动力学研究指导原则（试行）57
化学药品临床药代动力学研究指导原则（试行）63
化学药品制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则（试行）70
新生物制品临床药代动力学研究指导原则（试行）77
化学药品和生物制品临床试验的生物统计学指导原则（试行）85