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第一章 超微粉碎技术1

第一节 概述1

第二节 粉碎的含义2

第三节 粉碎度3

一、粉碎度的定义3

二、粉碎度的选择4

第四节《国家药典》（2010版）药筛标准和粉末分等4

一、《国家药典》药筛标准4

二、粉末分等5

第五节 细胞级微粉对体内吸收的影响6

一、民族药物在体内吸收的过程6

二、细胞级微粉对民族药物体内吸收的影响6

第六节 微粉化工艺设备8

一、球磨机8

二、流能磨8

三、胶体磨9

四、超微粉碎机9

五、深冷磨碎技术9

第二章 高效浸提技术10

第一节 浸提的含义10

第二节 药材的浸提机理11

一、动物性药材的浸取过程11

二、植物性药材的浸提过程11

第三节 影响浸取的因素13

一、浸提溶剂13

二、药材的粒度与表面积16

三、浸提温度17

四、浸提压力17

五、浸提时间18

六、浸提浓度差18

七、固—液两相的相对运动速度18

第四节 强化浸提途径18

一、流化床强化浸提19

二、挤压强化浸提19

三、电磁场强化浸提19

四、电磁振动强化浸提20

五、电场强化浸提20

六、脉冲强化浸提20

七、超声波强化浸提20

第五节 超临界流体提取法（SFE法）21

一、超临界流体的性质21

二、超临界浸提过程22

三、超临界提取的特点22

四、超临界提取在民族药物提取分离中的应用22

五、超临界CO2萃取中各操作参数的影响23

六、提携剂在民族药物超临萃取中的作用25

第三章 固体分散技术27

第一节 概述27

第二节 载体材料28

一、水溶性载体材料28

二、难溶性载体材料29

三、肠溶性载体材料30

第三节 固体分散体的类型30

一、简单低共熔混合物30

二、固态溶液31

三、共沉淀物31

第四节 固体分散体的制备方法31

一、熔融法32

二、溶剂法32

三、溶剂（熔融）法33

四、溶剂—喷雾（冷冻）干燥法33

五、研磨法33

六、双螺旋挤压法33

第五节 固体分散体的速释与缓释原理34

一、速释原理34

二、缓释原理36

第四章 包合技术37

第一节 概述37

第二节 包合材料38

一、环糊精38

二、环糊精衍生物40

第三节 包合物的制备方法41

一、饱和水溶液法41

二、研磨法41

三、喷雾干燥法42

四、冷冻干燥法42

第四节 包合物的影响因素及其验证43

一、包合作用的影响因素43

二、包合物的验证43

第五章 纳米乳与亚纳米乳的制备技术45

第一节 概述45

第二节 常用乳化剂及助乳化剂46

一、天然乳化剂46

二、合成乳化剂47

三、助乳化剂47

第三节 纳米乳的制备47

一、纳米乳的形成条件与制备步骤47

二、自乳化50

第四节 亚纳米乳的制备51

一、亚纳米乳的制备与影响因素51

二、常用的附加剂53

三、制备静脉注射用脂肪亚纳米乳53

四、制备静脉注射用含药亚纳米乳54

第五节 质量评价54

一、乳滴粒径及其分布54

二、药物的含量55

三、稳定性55

第六章 微囊与微球的制备技术57

第一节 概述57

第二节 囊心物与囊材58

一、囊心物58

二、囊材59

第三节 微囊的制备61

一、物理化学法61

二、物理机械法68

三、化学法69

第四节 微球的制备71

一、明胶微球71

二、白蛋白微球72

三、淀粉微球73

四、聚酯类微球73

五、磁性微球73

第五节 影响粒径的因素74

第六节 微囊与微球中民族药物的释放及体内转运76

一、药物的释放速率与机制76

二、影响药物释放速率的因素77

三、微囊与微球的体内转运79

第七节 微囊、微球的质量评价79

一、形态、粒径及其分布80

二、药物的含量80

三、药物的载药量与包封率81

四、药物的释放速率81

五、有机溶剂残留量81

第七章 纳米囊与纳米球的制备技术82

第一节 概述82

第二节 纳米囊与纳米球的制备方法83

一、乳化聚合法83

二、天然高分子凝聚法84

三、液中干燥法85

四、自动乳化法85

第三节 固体脂质纳米球的制备86

一、冷却—匀化法86

二、纳米乳法86

三、熔融—匀化法86

第四节 磁性纳米球的制备87

第五节 纳米球的修饰88

一、免疫纳米球88

一、长循环纳米球88

第六节 影响包封率、收率及载药量的因素88

一、工艺和附加剂89

二、介质的pH值和离子强度89

三、纳米囊或纳米球表面的电性89

第七节 纳米囊与纳米球的稳定性90

一、灭菌90

二、贮存90

三、冷冻干燥91

第八节 纳米囊与纳米球的质量评定91

第八章 脂质体的制备技术93

第一节 概述93

一、脂质体的组成与结构94

二、脂质体的理化性质94

三、脂质体的特点95

第二节 制备脂质体的材料96

一、胆固醇类96

二、磷脂类96

第三节 脂质体的制备方法96

一、薄膜分散法96

二、逆相蒸发法97

三、冷冻干燥法97

四、注入法98

五、超声波分散法98

第四节 脂质体的修饰99

一、热敏感脂质体99

二、免疫脂质体99

三、pH敏感脂质体99

四、长循环脂质体100

五、糖基脂质体100

第五节 脂质体的质量评价100

一、形态与粒径及其分布101

二、渗漏率101

三、包封率101

四、磷脂的氧化程度101

五、有机溶剂残留量102

第九章 膜分离技术103

第一节 概述103

一、膜分离技术的特点103

二、膜分离的基本原理105

第二节 分离膜105

一、膜的透过性106

二、膜的分离性107

三、膜的物理、化学稳定性107

四、膜的经济性108

第三节 膜材料109

一、高聚物膜材料109

二、高聚物分离膜的形态结构114

三、分离膜的形态与性能的关系114

第四节 膜分离装置与工艺115

一、膜组件的主要形式与比较116

二、各种膜组件的比较120

第五节 膜分离技术在医药工业的应用121

一、医疗、卫生用水121

二、药品生产123

三、控制药物释放127

四、民族药／中药提炼128

第十章 缓释包衣与小丸成型技术131

第一节 缓释包衣材料及缓释包衣处方的组成132

一、缓释包衣材料132

二、包衣膜的处方组成141

第二节 缓释包衣的成型和影响衣膜性质的因素149

一、缓释包衣的机制149

二、包衣成膜的方法151

三、影响包衣膜形成及衣膜性质的因素152

四、缓释包衣膜通透性实验方法162

第三节 膜控／缓释剂型163

一、微孔膜包衣片163

二、膜控释小片167

三、肠溶膜控释制剂169

参考文献172