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实验室生物安全管理体系文件编写及运行范例
  • 钟玉清,相大鹏,黄吉城主编 著
  • 出版社: 北京:中国标准出版社
  • ISBN:9787506663762
  • 出版时间:2011
  • 标注页数:254页
  • 文件大小:18MB
  • 文件页数:267页
  • 主题词:实验室管理-安全管理体系-文件-编写

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图书目录

第一章 实验室生物安全管理手册的编写1

一、实验室生物安全通用要求1

二、《实验室生物安全管理条例》相关要求25

三、实验室应急预案26

四、附录29

第二章 生物安全程序文件的编写33

一、风险评估和风险控制程序33

二、保证实验室诚信度的管理程序35

三、保密和保护所有权程序36

四、记录管理程序37

五、文件控制程序38

六、计算机使用管理程序40

七、安全计划管理程序41

八、实验室安全检查程序42

九、不符合项的识别和控制程序46

十、纠正措施控制程序47

十一、预防措施控制程序48

十二、持续改进程序49

十三、安全管理体系的内部审核程序50

十四、安全管理体系的管理评审程序51

十五、安全岗位管理程序53

十六、人员培训管理程序57

十七、健康监测管理程序63

十八、消耗品采购和验收程序63

十九、菌(毒)种使用管理程序65

二十、防止高风险和污染材料失窃管理程序66

二十一、BSL-3实验室使用申请与审批程序67

二十二、BSL-3实验室安全使用管理程序68

二十三、实验室内务管理程序69

二十四、仪器设备采购、管理与维护程序70

二十五、实验室设备去污染和维护程序73

二十六、废弃物处置操作程序74

二十七、样品采集、接收、保管程序77

二十八、危险材料运输管理程序79

二十九、生物安全意外事故及应急处理程序81

三十、化学品安全使用及泄漏应急处理程序84

三十一、电气设备安全使用及故障应急处理程序85

三十二、消防安全及火灾应急处理程序86

三十三、防水和其他自然灾害安全操作及应急处理程序89

三十四、BSL-3实验室人员紧急撤离程序91

三十五、实验室生物安全意外事故报告程序92

三十六、对未知风险材料操作的程序93

三十七、使用新技术新方法工作程序94

三十八、实验室终末消毒程序95

第三章 安全手册的编写96

一、生物安全事故报告流程96

二、生物安全事故应急处理流程97

三、化学品泄漏应急处理流程98

四、电气设备故障应急处理流程98

五、火灾应急处理流程99

六、BSL-3实验室人员紧急撤离流程99

七、危险废弃物处置流程100

八、实验室废水处置流程100

九、消毒灭菌流程101

十、人员出入BSL-3实验室流程101

十一、良好工作行为——正确洗手步骤102

十二、良好工作行为—N95口罩使用方法103

十三、相关部门和人员紧急联系方式103

十四、危害标识图104

第四章 作业指导书的编写109

一、BSL-3实验室监控室主控系统操作规程109

二、BSL-3实验室通风过滤系统维护保养规程110

三、人员出入BSL-3实验室程序111

四、实验物品出入BSL-3实验室程序113

五、生物安全实验室良好工作行为指南113

六、BSL-3实验室安全使用规程115

七、微生物学实验室安全操作规程117

八、生物安全关键仪器设备安全操作规程121

九、BSL-3实验室实验后清场程序123

十、个人防护用品的正确选择和使用规程124

十一、实验室消毒灭菌安全操作规程125

十二、实验室消毒剂配制及消毒灭菌效果监测操作规程127

十三、高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定139

十四、疑似SARS患者标本的采集、运送和保存141

十五、SARS冠状病毒的分离培养145

十六、SARS冠状病毒的中和抗体检测148

第五章 BSL-3实验室记录表格的编写156

一、BSL-3实验室使用相关记录表156

二、BSL-3实验室人员培训和健康监护相关记录表164

三、BSL-3实验室样品、菌(毒)种和实验用品管理相关记录表174

四、BSL-3实验室设施、设备运行相关记录表186

五、BSL-3实验室清场、消毒、废弃物和污水处理相关记录表193

六、BSL-3实验室安全管理体系文件控制和运行相关记录表199

第六章 生物安全风险评估的编写209

一、生物因子特性209

二、相关实验室已发生的事故分析224

三、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险226

四、设施、设备等相关的风险226

五、实验动物相关的风险227

六、人员相关的风险227

七、意外事件、事故带来的风险227

八、被误用和恶意使用的风险227

九、风险的范围、性质和时限性227

十、危险发生的概率评估228

十一、可能产生的危害及后果分析228

十二、确定可容许的风险228

十三、运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估228

十四、应急措施及预期效果评估228

十五、降低风险和控制危害所需资料、资源的评估229

十六、对风险、需求、资源、可行性、实用性等的综合评估229

第七章 实验室安全管理体系的运行233

一、安全计划与安全检查233

二、安全培训236

三、意外事故的模拟演练240

四、内部审核242

五、管理评审246

六、实验室维护252

致谢254

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