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第一篇　临床实验室操作规范2

第1章　基础检验2

第1节　血常规检验（RT）测定2

第2节　氰化高铁血红蛋白（HiCN）法测定血红蛋白9

第3节　红细胞手工计数11

第4节 网织红细胞手工计数12

第5节 白细胞手工计数13

第6节 白细胞分类计数14

第7节　嗜酸性粒细胞直接计数17

第8节　血小板手工计数19

第9节　红细胞沉降率测定20

第10节 乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）配制21

第11节　柠檬酸钠配制22

第12节　骨髓细胞学检查22

第13节 脂酶染色［苏丹黑B（SB）染色］31

第14节 中性粒细胞碱性磷酸积分（NAP）染色32

第15节　铁染色34

第16节　过氧化物酶（POX）染色36

第17节 血清酸化溶血试验（Ham试验）36

第18节　蔗糖水溶血试验38

第19节　热溶血试验38

第20节　血浆凝血酶原时间测定39

第21节 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定41

第22节　凝血酶时间（TT）测定42

第23节　血浆纤维蛋白原（FIB）测定42

第24节　尿常规检查43

一、理学检查43

二、干化学检验44

三、尿沉渣检查48

第25节　1h尿沉渣计数50

第26节　尿液蛋白定性试验51

第27节　尿乳糜定性检查52

第28节　尿妊娠试验53

第29节　粪常规54

第30节　虫卵及包囊浓缩检查56

第31节　粪便隐血试验58

一、免疫学检测法58

二、试带法59

三、邻甲联苯胺法59

第32节　脑脊液检验60

一、一般性状检查60

二、潘氏（Pandy）球蛋白定性试验61

三、葡萄糖测定62

四、氯化物测定62

五、细胞计数62

六、细胞分类63

七、细菌直接涂片检查63

八、真菌检查——新型隐球菌检查64

第33节　浆膜腔积液检查64

一、理学检查64

二、浆膜黏蛋白定性试验（Rivalta反应）64

三、细胞学检查65

第34节　胃液检查66

一、胃酸浓度测定66

二、pH值测定67

三、常规镜检67

第35节　精液检查67

一、精子活动率68

二、精子活力68

三、精子计数68

四、精子形态观察69

五、细胞69

六、pH69

七、其他成分69

第36节　前列腺液检查70

第37节　阴道分泌物检查70

一、清洁度70

二、滴虫检查71

三、真菌检查71

第2章　生化检验72

第1节　总胆红素（TBIL）测定72

第2节　直接胆红素（DBIL）测定75

第3节 谷丙转氨酶（ALT）测定78

第4节　谷草转氨酶（AST）测定82

第5节　乳酸脱氢酶（LDH-L）测定84

第6节　碱性磷酸酶（ALP）测定88

第7节　谷氨酰转肽酶（GGT）测定91

第8节 总蛋白（TP）测定94

第9节 白蛋白（ALB）测定97

第10节　总胆汁酸（TBA）测定100

第11节　胆碱酯酶（ChE）测定104

第12节　葡萄糖（GLU）测定107

第13节　尿素氮（BUN）测定110

第14节　肌酐（CRE）测定113

第15节　尿酸（UA）测定116

第16节　胆固醇（TC）测定119

第17节　甘油三酯（TG）测定123

第18节　高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定127

第19节　低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定130

第20节 载脂蛋白A-1（APOA-1）测定134

第21节　载脂蛋白B（APO-B）测定137

第22节　血清钾、钠、氯、钙、二氧化碳测定140

第23节　镁测定143

第24节　磷测定146

第25节　肌酸激酶（CK）测定149

第26节　肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定152

第27节　α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定156

第28节　球蛋白（Glob）测定158

第29节 白球比（A/G）测定159

第30节 葡萄糖耐量试验（OGTT）160

第31节　淀粉酶（AMY）测定161

第32节　24h尿肌酐测定164

第33节　24h尿蛋白定量测定167

第34节　24h尿钾、尿钠测定168

第35节　脑脊液蛋白定量测定170

第36节　脑脊液氯测定170

第3章　免疫检验173

第1节　免疫球蛋白G（IgG）检测173

第2节　免疫球蛋白A（IgA）检测174

第3节　免疫球蛋白M（IgM）检测175

第4节　抗链球菌溶血素O（ASO）检测175

第5节　类风湿因子（RF）检测176

第6节　补体C3（C3）检测176

第7节　补体C4（C4）检测177

第8节　高敏CRP检测177

第9节　EB病毒抗体（EBV-IgM）检测178

第10节　抗HAV-IgM检测179

第11节　HIV（1+2型）抗体检测180

第12节　丙型肝炎病毒抗体检测181

第13节　结核分枝杆菌抗体检测182

第14节　巨细胞病毒抗体（CMV-IgM）检测183

第15节　冷凝集反应184

第16节　流行性出血热抗体（IgM）检测184

第17节　外斐氏试验185

第18节　乙型肝炎病毒E抗体检测186

第19节　乙型肝炎病毒E抗原检测187

第20节 乙型肝炎病毒表面抗体检测188

第21节 乙型肝炎病毒表面抗原检测188

第22节　乙型肝炎病毒核心抗体检测189

第23节 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测189

第24节　可调式移液器的标准操作程序190

第25节　洗板机的标准操作程序192

第26节　酶标仪的标准操作程序194

第27节　免疫金标记检测方法标准操作程序196

第28节　免疫学检验室内质量控制的标准操作程序201

第29节 免疫学检验室间质量评价的标准操作程序（EQA）207

第4章　细菌检验212

第1节　临床细菌学检验室内质量保证措施212

第2节　收发（标本和报告单）及核对登记制度214

第3节　消毒隔离、安全制度214

第4节　疫情报告制度215

第5节　室内质量保证具体措施215

第6节　血及骨髓标本增菌培养219

第7节　尿培养220

第8节　胸腹水及其他积液培养221

第9节　脑脊液培养222

第10节　胆汁培养223

第11节　生殖系统标本培养224

第12节　粪便标本培养225

第13节　痰液、咽拭子、气管插管培养226

第14节　脓液及病灶分泌物培养228

第15节　房间空气细菌监测229

第16节　无菌物品监测229

第17节　医务人员手指细菌监测230

第18节　表面细菌监测231

第19节　戊二醛消毒液效果监测231

第20节　过氧乙酸消毒液效果监测232

第21节　压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测233

第22节　无菌试验233

第23节　葡萄球菌属鉴定234

第24节　链球菌属鉴定234

第25节　嗜血杆菌属鉴定235

第26节　李斯特菌属鉴定235

第27节　革兰阴性氧化酶阴性杆菌鉴定236

第28节　革兰阴性氧化酶阳性杆菌鉴定236

第29节　志贺菌属鉴定236

第30节　沙门菌属鉴定237

第31节　弧属鉴定237

第32节　常规药物敏感试验定性试验238

第33节　常规药物敏感试验定量试验（MIC）239

第34节　淋球菌培养及药物敏感试验239

第35节　解脲支原体培养及药物敏感试验240

第36节　人型支原体培养及药物敏感试验241

第37节　衣原体抗原检测（胶体金法）241

第38节　革兰染色242

第39节　墨汁荚膜染色243

第40节 墨汁染色法新型隐球菌检查244

第41节　涂片找抗酸杆菌——抗酸染色244

第42节　真菌培养245

第43节　三线培养245

第44节　尿菌落计数246

第45节　O157∶H7大肠杆菌培养及药物敏感试验246

第46节　厌氧菌培养247

第47节　L型细菌培养248

第48节　副溶血性弧菌培养249

第49节　β内酰胺酶试验250

一、碘-淀粉法250

二、头孢硝噻吩显色法250

第50节　超广谱β内酰胺酶试验（ESBL）250

第51节 耐甲氧西林葡萄球菌检测（MRSA、MRSCN）251

第52节　耐万古霉素肠球菌检测（VRE）252

第53节　青霉素肺炎链球菌检测（PRSP）252

第54节　革兰阳性菌过氧化物酶试验253

第55节　葡萄球菌凝固酶试验253

第56节　革兰阴性菌氧化酶试验254

第57节　病原体血清凝集试验快速检测254

第58节　革兰阴性找双球菌255

第59节　革兰染色找真菌255

第60节　念珠菌镜检256

第61节　结核杆菌（TB）检测程序256

第5章　PCR检验260

第1节　实验室布局和设备260

第2节　实验室内部工作制度261

第3节　实验室人员流动走向制度263

第4节　实验室人员管理及培训计划264

第5节　实验室工作人员岗位职责265

第6节　实验室安全和生物防护措施265

第7节　实验室废弃物的处理制度267

第8节　实验室清洁、消毒制度267

第9节　仪器申请、采购、验证和管理程序269

第10节　实验室试剂、耗材购置程序和管理制度270

第11节　临床标本的管理制度273

第12节　实验室记录和文件档案管理制度274

第13节　检测结果报告制度276

第14节　实验室抱怨处理制度277

第15节　应急处理程序279

第16节　标本唯一标识编号编制规则281

第17节　临床标本的采集、验收及处理程序282

第18节　临床标本的保存程序283

第19节　室内质量管理程序284

第20节　室间质评控制程序287

第21节　超净工作台使用操作程序288

第22节　MJ-Opticon Ⅰ使用维护校准操作程序289

第23节　冷冻离心机校准、操作和维护程序293

第24节　常温离心机操作和维护、校准程序294

第25节　移液器校准和操作程序295

第26节　数字测温仪和液体温度计校准程序297

第27节　一般温度计校准程序297

第28节　恒温金属浴校准、使用和维护的标准操作程序298

第29节　超净工作台维护和保养标准操作程序299

第30节　可移动紫外灯消毒车使用操作程序300

第31节　冰箱的使用和维护程序300

第32节　生物安全柜操作规程301

第33节　旋涡振荡器使用与维护标准操作程序302

第34节 乙型肝炎病毒核酸扩增荧光检测标准操作程序302

第35节 丙型肝炎病毒核酸扩增荧光检测标准操作程序304

第36节　手套的使用及左右手分开原则307

第37节　实验室的诚实性和保密性标准操作程序308

第6章　HIV实验室检验309

第1节　组织309

第2节　质量体系310

第3节　文件控制311

第4节　对病人的服务312

第5节　抱怨312

第6节　不合格测试的控制312

第7节　纠正措施313

第8节　预防措施314

第9节　记录的控制315

第10节　内部审核315

第11节　人员316

第12节　设施和环境条件316

第13节　测试方法及方法的确认317

第14节　设备318

第15节　测量的可追溯性319

第16节　样品321

第17节　测试结果的质量保证322

第18节　结果报告322

第19节　实验室安全操作要求323

第20节　实验室安全324

第21节　事故紧急处理327

第22节　Wellscan MK3酶标仪操作规程328

第23节　普郎DNX—9620洗板机操作规程329

第24节　人类免疫缺陷病毒抗体330

第25节　HIV抗体筛查报告例样331

第26节　HIV抗体复检化验单例样332

第二篇　临床实验室管理规范333

第7章　临床实验室规章制度334

第1节　临床实验室向社会的承诺334

第2节　检验科工作人员守则334

第3节　临床实验室工作制度335

第4节　临床实验室各科室工作制度336

第5节　生化检验危急值报告制度340

第6节　报告单查询及补发制度341

第7节　临床实验室职责范围342

第8节　临床实验室环境卫生责任制342

第9节　临床实验室保护患者隐私权的有关规定343

第10节　临床实验室关于坚持公平、公正原则的规定343

第11节　临床实验室会议制度343

第12节 临床实验室减免化验费用的规定344

第13节 临床实验室申请科研项目的规定344

第14节　临床实验室考勤制度344

第15节　临床实验室关于休假和假期的规定345

第16节　临床实验室治安保卫制度346

第17节　临床实验室值班交接班制度346

第18节　临床实验室LIS维护、保养及信息保存规定347

第19节　临床实验室成本核算制度347

第8章 临床实验室技术管理制度348

第1节 临床实验室有关检验项目的规定348

第2节　更新实验方法的规定350

第3节　添置购买医疗设备的规定350

第4节　临床实验室技术人员任职资格的规定351

第5节　临床实验室有关试剂制度351

第6节　临床实验室急诊检验制度352

第7节　差错事故登记管理制度353

第8节　检验科信息管理制度353

第9节　实验室档案管理制度353

第10节　实验室记录的管理与保管制度354

第11节　实验室仪器设备的维修、保养记录制度354

第12节　临床实验室室内质控的分析、记录制度355

第13节　临床实验室室间质评结果分析、记录制度356

第14节 内审小组定期检测汇报制度356

第15节　抱怨投诉的登记、处理、结果记录制度357

第16节　关于临床检验中应急措施的制度358

第9章　临床实验室人员管理制度360

第1节　临床实验室各级人员职责360

第2节　临床实验室聘用人员职责362

第3节　检验科进修实习人员职责362

第4节　临床试验室质量负责人职责363

第5节　临床试验室技术负责人职责363

第6节　临床实验室生物安全负责人职责364

第7节　临床实验室试剂领用负责人职责364

第8节 临床实验室办公用品领用负责人职责364

第9节　临床实验室室长职责365

第10节　临床实验室内审小组负责人职责365

第11节　临床实验室经济核算员的职责365

第12节　临床实验室教学秘书职责365

第13节　临床实验室设备维修人员职责366

第14节　临床实验室考勤员职责366

第15节　临床实验室人员岗位职责366

第16节　计算机、LIS系统维护人员岗位职责368

第10章　人员培训及继续教育369

第1节　临床实验室新入科毕业生的管理办法369

第2节 临床实验室鼓励在职人员攻读学历的规定369

第3节　临床实验室关于医学继续教育的规定370

第4节　临床实验室外出进修学习的规定370

第5节 实习生、进修生的培训教育370

第6节　临床实验室业务学习、讲座的规定371

第7节　临床实验室人才培养制度371

第8节　临床实验室年度考核制度372

第9节　临床实验室奖罚及奖金发放条例372

第11章　临床实验室生物安全制度374

第1节　临床实验室各室生物安全防护级别评定374

第2节　实验室安全防护制度374

第3节　临床实验室分区的规定375

第4节　防止院内感染制度376

第5节　尖锐器具安全使用制度376

第6节　病原微生物的采集、运输、储存的规定377

第7节 临床实验室配备安全设备和个人防护用品的规定379

第8节 临床实验室生物安全知识培训与再培训的规定379

第9节　毒种、菌种的管理制度380

第10节　实验室安全管理制度380

第11节　高致病菌、病毒的报告制度384

第12节　临床实验室医疗废弃物的处理、消毒规定384

第13节 实验室工作人员职业防护制度385

第14节 电器设备的安全管理制度387

第15节　化学品安全制度387

第16节　防火安全制度388

第12章　临床实验室质量管理制度389

第1节　分析前阶段质量保证制度389

第2节　分析中的质量管理制度389

第3节　分析后的质量管理制度390

附A　拒收标本标准391

附B　检验项目个体日变动差391

附C　常用检验项目采血量及所用试管392

附D　检验标本采集指南392

附E　药物对检验结果的影响402

附F　生化检验操作步骤的中英对照表410

参考文献412