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基石出篇1

第1章 概论1

目录1

1.1 ISO及ISO 9000族标准2

1.1.1 ISO的历史和发展2

1.1.2 ISO标准如何造福社会3

1.1.3 ISO9000族标准的历史简况4

1.2 2000版ISO 9000族标准的构成5

1.2.1 ISO 9000族标准的构成5

1.2.2 ISO 9000族标准的主要用途9

1.3.2 国内外ISO 9000标准认证情况10

1.3 ISO标准在我国的实施情况10

1.3.1 我国采用国际标准的情况10

本章参考文献13

第2章 八项质量管理原则14

2.1 管理的含义14

2.2 质量管理体系建设中的一些模糊认识14

2.2.1 “以前没有搞质量管理体系，照样做产品”14

2.2.2 “没有体系认证证书，照样卖产品”16

2.2.3 “我们搞真的，人家玩假冒伪劣”16

2.2.5 “ISO 9000：2000版没有什么新东西”17

2.2.4 “搞质量管理体系是质量管理部门的事”17

2.2.6 “搞质量管理体系就是为了拿证书”18

2.2.7 “高质量高成本”19

2.2.8 “产品质量是质量部门说了算”19

2.2.9 “质量管理影响进度和效益”19

2.2.10 “寻求一套直接可用的质量管理体系文件”20

2.3 管理理念21

2.3.1 适应环境21

2.3.2 依存于顾客21

2.3.4 服务为本22

2.3.3 诚信立足22

2.3.5 只有加速度才能获胜23

2.3.6 富有责任感23

2.3.7 确的做事原则24

2.3.8 目标管理25

2.3.9 管理精细化26

2.3.10 优化组织结构27

2.4 八项质量管理原则30

2.4.1 以顾客为关注焦点31

2.4.2 领导作用35

2.4.3 全员参与37

2.4.4 过程方法39

2.4.5 管理的系统方法40

2.4.6 持续改进41

2.4.7 基于事实的决策方法41

2.4.8 与供方互利的关系42

第3章 GB/T 19001在电子信息产业组织中的应用44

3.1 实施GB/T 19001标准的目的44

3.1.1 规范组织的质量管理，增强自身能力，在激烈的市场竞争环境中求生存、求发展44

3.1.2 为了证实组织有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力44

3.1.3 通过有效地实施质量管理体系，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，以增强顾客满意44

3.2.2 质量管理体系的过程的外包45

3.2 GB/T 19001标准的基本要求45

3.2.1 删减的限定条件45

3.2.3 标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织46

3.2.4 质量管理体系46

3.2.5 管理职责51

3.2.6 资源管理54

3.2.7 产品实现55

3.2.8 测量、分析和改进70

3.3 电子信息产业应用GB/T 19001标准的难点76

3.3.1 关于质量方针和质量目标76

3.3.2 关于策划79

3.4.1 健壮自我完善质量管理体系的机制84

3.4.2 加大管理评审的力度84

3.4 组织维护质量管理体系的重点84

3.4.3 重在日常的过程监视和控制85

3.4.4 持续改进85

3.4.5 质量目标的管理86

本章质量警句87

4.1.1 质量管理体系的策划与准备88

4.1.1.1 质量管理体系的策划88

4.1 质量管理体系的建立88

第4章 质量管理体系的建立、实施、维护和认证88

4.1.1.2 质量管理体系的准备89

4.1.2 建立形成文件的质量管理体系92

4.1.2.1 质量管理体系文件的结构层次92

4.1.2.2 质量管理体系文件的内容93

4.1.2.3 质量体系文件的数量和详略程度93

4.1.2.4 质量管理体系文件编制遵循的原则93

4.2 质量管理体系的实施94

4.2.1 质量管理体系运行94

4.2.2 内部审核94

4.3 质量管理体系的维护95

4.2.4.2 全员参与95

4.3.1 质量管理体系维护的必要性95

4.2.4 领导的作用和员工的参与95

4.2.3 管理评审95

4.2.4.1 领导的作用95

4.3.2 质量管理体系维护的途径96

4.4 质量管理体系认证96

4.4.1 认证的定义96

4.4.2 认证的目的96

4.4.3 质量管理体系认证的作用96

4.4.4 质量管理体系认证程序97

5.1 产品特点与质量管理特点98

5.1.1 元器件产品特点98

第5章 GB/T 19001在电子元器件专业的应用98

实践篇98

5.1.2 元器件企业的质量管理特点99

5.2 难点剖析100

5.2.1 标准条款之间的联系和区别100

5.2.2 关于质量目标102

5.2.3 关于过程的监视和测量103

5.3 应对措施103

5.4 质量管理体系文件结构104

5.5 质量手册的几种编写方法及其要点105

5.5.1 按标准条款的顺序编写105

5.5.2 在按标准顺序编写的基础上，将更改频繁的过程作为手册的附件，写在手册最后，便于操作，提高效率110

5.5.3 其他几种编写方式111

5.5.4 几种编写法的优劣比较111

5.6 程序文件的编写要点及其注意事项111

5.6.1 总要求111

5.6.2 程序文件的编写113

5.7 程序文件编写示例114

5.7.1 文件控制流程及其控制要求114

5.7.2 质量记录控制流程及其控制要求116

5.7.3 不合格品控制流程及其控制要求117

5.7.4 内部审核流程及其控制要求120

5.7.5 纠正措施流程及其控制要求121

5.7.6 预防措施流程及其控制要求122

5.7.7 数据分析流程及其控制要求123

5.8 产品的设计和开发124

5.8.1 ISO 9001标准对产品设计／开发的要求124

5.8.2 产品设计／开发的实施126

第6章 GB/T 19001—2000在软件中的应用132

6.1 软件专业特点132

6.2 质量管理特点133

6.2.1 软件过程质量控制，是软件质量管理的核心133

6.2.2 软件开发过程和软件开发人员的规范性是质量管理的关键133

6.3.3 设计输出与输入要求的验证性难以保证134

6.3.2 数据分析与软件度量134

6.3.1 质量策划134

6.3 难点剖析134

6.3.4 关于评审的有效性135

6.3.5 配置管理135

6.3.6 软件质量保证及软件过程监控135

6.4 软件质量管理体系过程控制要点136

6.4.1 软件质量管理体系过程识别136

6.4.2 文件控制137

6.4.3 设计和开发137

6.4.3.1 设计和开发策划137

6.4.3.2 设计和开发输入138

6.4.3.3 软件设计139

6.4.3.5 设计评审140

6.4.3.4 软件编码和单元测试140

6.4.3.6 设计和开发验证142

6.4.3.7 设计确认143

6.4.3.8 设计和开发输出143

6.4.3.9 设计更改144

6.4.4 标识与配置管理144

6.4.4.1 产品标识144

6.4.4.2 测试状态标识144

6.4.4.3 配置管理144

6.4.5 软件度量145

6.5.1 质量管理体系文件的层次结构146

6.5 质量管理体系文件146

6.5.2 质量管理体系文件的编写原则147

6.5.3 质量方针和质量目标的编制148

6.5.3.1 质量方针的编制148

6.5.3.2 质量目标的编制148

6.5.4 质量手册的编制149

6.5.4.1 质量手册编制要点和方法149

6.5.4.2 质量手册的目录结构（供参考）150

6.5.5 程序文件的编制152

6.5.5.1 程序文件编写要求152

6.5.5.2 程序文件目录152

6.6.1 计算机软件工程规范国家标准153

6.6 相关法律法规及标准153

6.6.2 相关专业法规154

6.6.2.1 电信行业法规154

6.6.2.2 金融行业法规154

6.6.2.3 交通行业法规154

6.6.2.4 水利行业法规154

6.6.2.5 证券基金法规154

6.7 CMM/CMMI与ISO 9001155

6.7.1 CMM与CMMI155

6.7.1.1 CMM含义及作用155

6.7.1.3 CMMI简介156

6.7.1.2 CMM的过程域156

6.7.1.4 CMM与CMMI157

6.7.1.5 CMM/CMMI评估157

6.7.2 ISO 9001与CMM/CMMI的关系157

本章参考文献158

第7章 GB/T19001在电子整机系统中的应用159

7.1 产品特点和质量管理特点159

7.1.1 产品特点159

7.1.2 质量管理特点162

7.2 难点剖析与应对措施164

7.2.1 过程的识别与控制164

7.2.2 质量方针、质量目标的制定和管理167

7.2.3 质量策划168

7.2.4 资源管理169

7.2.5 产品设计和开发的控制170

7.2.6 关键过程控制178

7.2.7 特殊过程的识别与确认179

7.2.8 对监视测量装置的控制180

7.2.9 顾客满意度信息及其利用181

7.2.10 内审、管理评审关注的重点184

7.2.11 数据分析及统计技术应用186

7.2.12 持续改进189

7.3.1 质量方针和质量目标的编制及易出现的问题190

7.3 质量管理体系文件结构190

7.3.2 质量手册的编制191

7.3.3 程序文件和主要程序文件的控制流程、编写要点及示例193

7.3.4 作业文件和主要作业文件的控制流程、编写要点及示例198

7.3.5 质量管理体系中所需表格的设计、控制与记录206

7.3.6 质量计划（产品质量保证大纲）208

7.3.7 质量管理体系文件的管理209

本章参考文献210

第8章 GB/T 19001在通信产品中的运用211

8.1 产品特点与质量管理特点211

8.1.1 产品特点211

8.1.2 质量管理特点212

8.2 难点剖析及应对措施213

8.2.1 产品实现的策划213

8.2.2 过程的识别215

8.2.3 更改控制217

8.2.4 采购品的控制220

8.2.5 生产提供过程221

8.3 质量管理体系文件结构227

8.3.1 文件结构227

8.3.2 文件的编号方法228

9.1.2 集成232

9.1.1 系统232

9.1 概述232

第9章 GB/T 19001在系统集成中的应用232

9.1.3 系统集成233

9.1.4 系统集成的工程应用范围233

9.2 系统集成专业和管理特点235

9.2.1 技术含量高，需求变化快，工程进度、成本、质量等控制难度大235

9.2.5 工程项目现场管理难度大236

9.2.6 系统集成项目交付和维护过程较长236

9.2.7 用户需求变化大236

9.2.4 工程项目分布地域广，项目异地实施和协调，过程监控难度大236

9.2.3 员工受教育层次高，但流动快，人员管理难度大236

9.2.2 专业领域广，业务转化快，组织结构变化快，组织管理体系调整频繁，协调难度大236

9.3 质量管理体系总要求237

9.3.1 概述237

9.3.2 总要求237

9.4 系统集成过程识别240

9.5 文件要求240

9.5.1 总则240

9.5.2 质量手册243

9.5.3 程序文件251

9.5.4 文件控制256

9.5.5 记录控制256

9.6.1 管理承诺257

9.6 管理职责257

9.6.3 质量方针258

9.6.2 以顾客为关注焦点258

9.6.4 策划260

9.6.5 职责、权限与沟通264

9.6.6 管理评审267

9.7 资源管理268

9.7.1 资源提供268

9.7.2 人力资源268

9.7.3 基础设施269

9.7.4 工作环境269

9.8.1 产品实现的策划270

9.8 产品实现270

9.8.2 与顾客有关的过程271

9.8.3 设计和开发274

9.8.4 采购278

9.8.5 生产和服务提供280

9.8.6 监视和测量装置的控制284

9.9 测量、分析和改进285

9.9.1 总则285

9.9.2 监视和测量286

9.10 持续改进290

9.9.3 不合格品控制290

9.10.2 纠正措施291

9.10.1 数据分析291

9.10.3 预防措施292

9.10.4 企业的持续改进293

9.11 相关技术标准294

本章参考文献295

发展篇296

第10章 GJB 9001A—2001的军工特殊要求在军工电子企业中的应用296

10.1 GJB 9001A—2001标准的概述296

10.1.1 GJB 9001A—2001标准的产生、原则、方法和重点296

10.1.4 GJB 9001A—2001的术语和定义297

10.1.2 GJB 9001A—2001的范围297

10.1.3 GJB 9001A—2001的应用297

10.2 GJB 9001A—2001军工特殊要求的应用299

10.2.1 GJB 9001A—2001标准第4章中军工特殊要求的运用299

10.2.2 GJB 9001A—2001标准第5章中军工特殊要求的应用303

10.2.3 GJB 9001A—2001标准第6章中军工特殊要求的应用303

10.2.4 GJB 9001A—2001标准第7章中军工特殊要求的应用305

10.2.5 GJB 9001A—2001标准第8章中军工特殊要求的应用323

本章参考文献325

11.1.2 两个标准的不同点326

11.1.1 两个标准的相同点326

11.1 GB/T 19004—2000与GB/T 19001—2000的协调一致性326

第11章 GB/T 19004—2000的理解和应用326

11.2 GB/T 19004—2000标准的目的328

11.3 八项质量管理原则的应用329

11.4 对GB/T 19004—2000标准的理解330

11.4.1 关于体系和过程的管理330

11.4.2 文件330

11.4.3 管理职责331

11.4.4 资源管理335

11.4.5 产品实现337

11.4.6 测量、分析和改进340

11.5.2 自我评定的方法344

11.5 自我评定344

11.5.1 运作成熟水平344

11.5.3 GB/T 19004的潜在收益与自我评定的联系345

第12章 一体化管理体系介绍346

12.1 概述346

12.1.1 一体化管理体系概念346

12.1.2 一体化管理体系的特点348

12.1.3 一体化管理体系的目的和意义349

12.2 GB/T 24001—1996、GB/T 28001—2001标准简介350

12.2.1 环境管理体系（GB/T 24001—1996）350

12.2.2 职业健康安全管理体系（GB/T 28001—2001）353

12.2.3 GB/T 19001—2000、GB/T 24001—1996和GB/T 28001—2001三个标准的共同点356

12.2.4 GB/T 19001—2000、GB/T 24001—1996和GB/T 28001—2001三个标准的不同点357

12.2.5 GB/T 19001—2000、GB/T 24001—1996和GB/T 28001—2001三个标准条款对照358

12.3 一体化管理体系的建立360

12.3.1 一体化管理体系的整合技巧360

12.3.2 完全整合型一体化管理体系的建立362

12.4 一体化管理体系运行和持续改进369

12.4.1 一体化管理体系的运行369

12.4.2 一体化管理体系的持续改进370

12.5.1 TL9000（电信业）标准介绍371

12.5 与电子信息行业有关的其他管理体系标准介绍371

12.5.2 ISO 17799（信息安全管理体系）标准介绍379

本章参考文献388

第13章 GB/T 19011标准介绍390

13.1 标准的产生390

13.2 标准简介391

13.3 关于内部审核方案的管理391

13.3.1 关于审核方案和审核计划391

13.3.2 审核方案管理流程示意图392

13.3.3 关于审核方案的书面程序393

13.3.4 关于具体审核方案的建立393

13.4 关于内部审核的活动394

13.4.1 审核启动395

13.4.2 文件评审的实施396

13.4.3 现场审核的准备396

13.4.4 现场审核的实施396

13.4.5 审核报告的编制、批准和分发397

13.4.6 审核的完成397

13.4.7 审核后续活动的实施397

13.5 关于内部审核员的能力和评价397

13.5.1 知识和技能397

13.5.2 评价398

14.1 合格评定的产生与发展400

第14章 合格评定介绍400

14.2 合格评定的活动401

14.2.1 认证401

14.2.2 供应商声明404

14.2.3 检验404

14.2.4 检查405

14.2.5 认可405

14.3 国际和国家有关合格评定活动的开展406

14.3.1 国家有关合格评定活动的开展406

14.3.2 国际有关合格评定活动的开展406

本章参考文献407