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上编 REACH法规IT工具“导航员”指南法律声明1

前言5

1 范围6

1.1　放射性物质6

1.2 海关监管物质6

1.3 用于国防并为国内豁免所涵盖的物质7

1.4　废物7

1.5 非分离中间体8

1.6　物质的运输8

1.7　食品或饲料8

1.7.1 关于构成食品和饲料的配制品供应链中信息的特别规定9

1.8 医药产品9

1.8.1 关于构成医药产品的配制品供应链中信息的特别规定10

1.9 附件Ⅳ和附件Ⅴ10

1.9.1 包括在附件Ⅳ中的物质10

1.9.2 附件Ⅴ所涵盖的物质11

1.10 已经注册的回收物质和重新利用物质12

1.11 再进口物质13

1.12　聚合物15

1.13 单体17

1.14 用于生物杀虫剂中的活性物质19

1.15 用于植物保护产品中的活性物质20

1.16　化妆品21

1.17 医疗器械22

2　物质的法定状况22

2.1　根据67/548/EEC指令通报的物质22

2.2　分阶段物质23

3　角色确定：物品的制造商、进口商和生产商24

4　下游用户角色定义28

4.1 经销商28

4.2 最终用户28

4.3 配制商28

5　物质与配制品28

6　物品中的物质29

7　物质的用途29

7.1 研究与开发或以产品和工艺为导向的研发（PPORD）30

7.1.1 定义30

7.1.2 进行以产品和工艺为导向的研发（PPORD）通报前需考虑的事项30

7.2 可分离中间体31

7.2.1 中间体的定义31

7.2.2　严格控制的条件32

8　吨位问题38

8.1　如何计算总吨位？38

8.2　豁免情况下的吨位计算39

9　分类与标记41

9.1 物质是否符合分类为危险品的标准？41

9.2 你的物质是第1类或第2类CMR（致癌、致畸、生殖毒性）物质吗？或分类为N,R50/53物质吗？43

10　持久性、生物累积性和毒性（PBT）物质，高持久性、高生物累积性（vPvB）物质49

11　把物质投放市场51

12　授权52

12.1 最终列入（根据第59条制定的）附录XIV的候选物质列表52

12.2 物质是否列入附录ⅩⅣ（受辖于授权的物质列表）的列表中？52

12.3　你对物质的所有用途是否都是豁免授权的？53

12.4 对于你所有受辖于授权的用途是否都持有授权？53

13 限制53

13.1 物质是否列在附录ⅩⅦ（限制列表）中？53

13.2 是否有一种或几种你对物质的用途是附件ⅩⅦ中描述的用途，因而受辖于限制？53

附录1　“导航员”运行规则流程图说明54

下编 REACH法规IT工具“导航员”应用示例54

0　示例物质的选择79

1　“导航员”主页内容80

2　关于物质本身的问题和义务84

2.0 关于物质本身的问题起始页面84

2.1 关于物质本身的问题185

2.2 关于物质本身的问题289

2.3 关于物质本身的问题393

2.4　关于物质本身的问题494

2.5 关于物质本身的问题596

2.6 关于物质本身的问题698

2.7　关于物质本身的问题7102

2.8 关于物质本身的问题8105

2.9 关于物质本身的问题9108

2.10 关于物质本身的问题10112

2.11 关于物质本身的问题11116

2.12 关于物质本身的问题12120

2.13 关于物质本身的问题13122

2.14 关于物质本身的问题14125

2.15 关于物质本身的问题15127

2.16 关于物质本身的问题16128

2.17 关于物质本身的问题17138

2.18 关于物质本身的问题18142

2.19 关于物质本身的问题19144

2.20 关于物质本身的问题20146

2.21 关于物质本身的问题21149

2.22 关于物质本身的问题结束页面152

2.23 关于物质本身问题的历史记录153

2.24　关于物质本身的义务159

（1）2008年12月1日前预注册该物质159

（2）在2013年6月1日前注册该物质159

（3）通报物质的分类与标记160

（4）向你的客户提供信息（第32条）160

3　关于配制品中物质的问题和义务162

3.0 关于配制品中物质的问题起始页面162

3.1 关于配制品中物质的问题1163

3.2 关于配制品中物质的问题2167

3.3 关于配制品中物质的问题3172

3.4 关于配制品中物质的问题4173

3.5 关于配制品中物质的问题5175

3.6 关于配制品中物质的问题6177

3.7 关于配制品中物质的问题7181

3.8 关于配制品中物质的问题8184

3.9 关于配制品中物质的问题9187

3.10 关于配制品中物质的问题10191

3.11 关于配制品中物质的问题11195

3.12 关于配制品中物质的问题12199

3.13 关于配制品中物质的问题13201

3.14 关于配制品中物质的问题14204

3.15 关于配制品中物质的问题15206

3.16 关于配制品中物质的问题16207

3.17 关于配制品中物质的问题17217

3.18 关于配制品中物质的问题18221

3.19 关于配制品中物质的问题19223

3.20 关于配制品中物质的问题20225

3.21 关于配制品中物质的问题21228

3.22 关于配制品中物质的问题结束页面231

3.23 关于配制品中物质问题的历史记录232

3.24 关于配制品中物质的义务238

（1）2008年12月1日前预注册该物质238

（2）在2013年6月1日前注册该物质239

（3）通报物质的分类与标记240

（4）向你的客户提供信息（第32条）241

4 关于物品中物质的问题和义务242

4.1 关于进口商物品中物质的问题和义务242

4.1.0 关于进口商物品中物质的问题起始页面242

4.1.1 关于进口商物品中物质的问题1243

4.1.2 关于进口商物品中物质的问题2247

4.1.3 关于进口商物品中物质的问题3251

4.1.4 关于进口商物品中物质的问题4253

4.1.5 关于进口商物品中物质的问题5254

4.1.6 关于进口商物品中物质的问题6255

4.1.7 关于进口商物品中物质的问题7256

4.1.8 关于进口商物品中物质的问题8258

4.1.9 关于进口商物品中物质的问题9260

4.1.10 关于进口商物品中物质的问题10263

4.1.11 关于进口商物品中物质的问题11267

4.1.12 关于进口商物品中物质的问题12271

4.1.13 关于进口商物品中物质的问题13273

4.1.14 关于进口商物品中物质的问题14274

4.1.15 关于进口商物品中物质的问题15284

4.1.16 关于进口商物品中物质的问题16288

4.1.17 关于进口商物品中物质的问题17290

4.1.18 关于进口商物品中物质的问题18291

4.1.19 关于进口商物品中物质的问题19292

4.1.20 关于进口商物品中物质的问题20293

4.1.21 关于进口商物品中物质的问题21294

4.1.22 关于进口商物品中物质的问题结束页面296

4.1.23 关于进口商物品中物质问题的历史记录297

4.1.24 关于进口商物品中物质的义务302

（1）2008年12月1日前预注册该物质302

（2）在2013年6月1日前注册该物质303

（3）通报物质的分类与标记304

（4）履行配制商的义务305

4.2 关于制造商物品中物质的问题307

4.2.0 关于制造商物品中物质的问题起始页面307

4.2.1 关于制造商物品中物质的问题1308

4.2.2 关于制造商物品中物质的问题2312

4.2.3 关于制造商物品中物质的问题3316

4.2.4 关于制造商物品中物质的问题4318

4.2.5 关于制造商物品中物质的问题5319

4.2.6 关于制造商物品中物质的问题6320

4.2.7 关于制造商物品中物质的问题7321

4.2.8 关于制造商物品中物质的问题8322

4.2.9 关于制造商物品中物质的问题9324

4.2.10 关于制造商物品中物质的问题10326

4.2.11 关于制造商物品中物质的问题11328

4.2.12 关于制造商物品中物质的问题12331

4.2.13 关于制造商物品中物质的问题13335

4.2.14 关于制造商物品中物质的问题14339

4.2.15 关于制造商物品中物质的问题15341

4.2.16 关于制造商物品中物质的问题16342

4.2.17 关于制造商物品中物质的问题17352

4.2.18 关于制造商物品中物质的问题18356

4.2.19 关于制造商物品中物质的问题19358

4.2.20 关于制造商物品中物质的问题结束页面359

4.2.21 关于制造商物品中物质问题的历史记录360

4.2.22 关于制造商物品中物质的义务364

（1）2008年12月1日前预注册该物质364

（2）在2013年6月1日前注册该物质365

（3）通报物质的分类与标记366

（4）履行最终用户义务367

5　关于PBT物质的问题和义务368

5.0 关于PBT物质的问题起始页面368

5.1 关于PBT物质的问题1369

5.2 关于PBT物质的问题2373

5.3 关于PBT物质的问题3377

5.4 关于PBT物质的问题4378

5.5 关于PBT物质的问题5379

5.6 关于PBT物质的问题6381

5.7 关于PBT物质的问题7382

5.8 关于PBT物质的问题8383

5.9 关于PBT物质的问题9385

5.10 关于PBT物质的问题10389

5.11 关于PBT物质的问题11392

5.12 关于PBT物质的问题12395

5.13 关于PBT物质的问题13399

5.14 关于PBT物质的问题14403

5.15 关于PBT物质的问题15407

5.16　关于PBT物质的问题16409

5.17 关于PBT物质的问题17412

5.18 关于PBT物质的问题18414

5.19 关于PBT物质的问题19415

5.20 关于PBT物质的问题20425

5.21 关于PBT物质的问题21429

5.22 关于PBT物质的问题22431

5.23 关于PBT物质的问题23433

5.24 关于PBT物质的问题24436

5.25 关于PBT物质的问题结束页面437

5.26 关于PBT物质问题的历史记录438

5.27 关于PBT物质的义务443

（1）2008年12月1日前预注册该物质443

（2）在2013年6月1日前注册该物质444

（3）通报物质的分类与标记445

（4）向你的客户提供安全数据单446

（5）遵守附件XⅦ中列出的限制447

（6）申请授权448

6　关于vPvB物质的问题和义务449

6.0 关于vPvB物质的问题起始页面449

6.1 关于vPvB物质的问题1450

6.2 关于vPvB物质的问题2454

6.3 关于vPvB物质的问题3458

6.4 关于vPvB物质的问题4459

6.5 关于vPvB物质的问题5460

6.6 关于vPvB物质的问题6462

6.7 关于vPvB物质的问题7463

6.8 关于vPvB物质的问题8464

6.9 关于vPvB物质的问题9466

6.10 关于vPvB物质的问题10470

6.11 关于vPvB物质的问题11473

6.12 关于vPvB物质的问题12476

6.13 关于vPvB物质的问题13480

6.14 关于vPvB物质的问题14484

6.15 关于vPvB物质的问题15488

6.16 关于vPvB物质的问题16490

6.17 关于vPvB物质的问题17493

6.18 关于vPvB物质的问题18495

6.19 关于vPvB物质的问题19496

6.20 关于vPvB物质的问题20506

6.21 关于vPvB物质的问题21508

6.22 关于vPvB物质的问题22510

6.23 关于vPvB物质的问题结束页面513

6.24 关于vPvB物质问题的历史记录514

6.25 关于vPvB物质的义务519

（1）2008年12月1日前预注册该物质519

（2）在2010年12月1日前注册该物质520

（3）向你的客户提供安全数据单521

（4）遵守附件Ⅷ中列出的限制522

（5）申请授权523

7　关于CMR物质的问题和义务524

7.0 关于CMR物质的问题起始页面524

7.1 关于CMR物质的问题1525

7.2 关于CMR物质的问题2529

7.3 关于CMR物质的问题3533

7.4 关于CMR物质的问题4534

7.5 关于CMR物质的问题5535

7.6 关于CMR物质的问题6536

7.7 关于CMR物质的问题7537

7.8 关于CMR物质的问题8538

7.9 关于CMR物质的问题9540

7.10 关于CMR物质的问题10544

7.11 关于CMR物质的问题11547

7.12 关于CMR物质的问题12550

7.13 关于CMR物质的问题13554

7.14 关于CMR物质的问题14558

7.15 关于CMR物质的问题15562

7.16 关于CMR物质的问题16564

7.17 关于CMR物质的问题17567

7.18 关于CMR物质的问题18569

7.19 关于CMR物质的问题19570

7.20 关于CMR物质的问题20580

7.21 关于CMR物质的问题21582

7.22 关于CMR物质的问题22584

7.23 关于CMR物质的问题结束页面587

7.24 关于CMR物质问题的历史记录588

7.25 关于CMR物质的义务593

（1）2008年12月1日前预注册该物质593

（2）在2010年12月1日前注册该物质594

（3）向你的客户提供安全数据单595

（4）遵守附件Ⅶ中列出的限制596

（5）申请授权597

Guidance for the Navigator and IT tools for REACH"Navigator"application examples599