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第一章 概论1

第一节 药品采购与商业经营应具备的基础知识1

一、营销渠道1

二、药品企业证件5

三、药品价格5

四、药品信息10

五、采购与经营人员应具备的条件13

六、执业药师在采购与经营中的作用14

七、经济合同15

八、影响商业和医院资金回笼的因素17

一、中西药品市场的调研18

第二节 医院药品采购的特点18

二、医院药品采购计划20

三、计划的审批及执行21

四、计划执行中的经济核算22

五、医院用药品的特点及规律23

第三节 药品商业经济活动25

一、药品经营活动特点26

二、医药企业经济思想26

三、经营企业的分类30

四、药品运行规律与经营方式30

五、营销策略与采购计划32

六、新药推广与药品广告34

第一节 药品外观质量检查39

第二章 药品质量管理39

一、包装40

二、标签识别43

三、药品效期46

四、药品说明书50

五、进口药品、仿制药品、合资药品批准文号标识57

六、生物制品证件及标识62

七、药品外包装与内包装的区别63

第二节 药品质量变化及控制63

一、药品生产厂家内控标准的制订63

二、近年来药物特殊剂型介绍64

三、医院对外购药品如何进行监督管理79

四、医院与药品经营单位质量协议83

五、采购与经营中发生质量争议药品的仲裁84

第三节 医院药库的药品质量管理88

一、药品入库验收88

二、药品出库验收88

三、医院保管员的质量验收登记表设计89

四、外包装与拆零药品的质量验收89

五、常用药品的分类保管91

第四节 调剂药品的质量管理94

一、处方书写要求、处方限额与定量购药94

二、特殊药品96

三、调剂药品的质量把关101

四、窗口投药质量应答103

五、医院药检室外市售药品质量管理105

一、药品质量的概念108

第五节 医药商业经营企业的药品质量管理108

二、药品仓储条件110

三、药库管理111

四、售出药品质量跟踪119

五、医药商业对医院采购计划的执行119

六、商业ISO9000系列达标条件120

七、批发与零售企业的药品管理132

八、零售药店柜台药品排列139

九、零售中药店常见药品斗谱排列139

二、医院药事委员会的职能141

一、筛选医院基本药物141

第二节 医院基本用药目录的制定141

第一节 医院药事委员会的作用141

一、医院药品的规范使用141

第三章 医院购销的商业活动控制141

二、审定实施142

第三节 新药的购入程序及基本原则142

一、新药引进程序142

二、新药引进基本原则143

第四节 新药宣传资料及临床资料阅读认定144

一、新药资料的认定144

二、新药引进的审批144

一、药品购销活动的透明度145

第五节 医院药品购入与经销单位的药品购销活动范围145

三、资料与信息反馈145

二、药品经营单位的购销活动范围146

第六节 医药商业企业与医疗单位的关系147

一、影响医疗与商业经营关系的因素147

二、药品经销商与临床的关系148

第七节 公费医疗药品报销范围及国家基本药物的采购149

一、国家基本药物采购149

二、公费医疗报销范围的药品采购149

第八节 医疗保险制度对医疗单位药品采购的影响149

一、建立医疗保险制度的基本原则150

二、医疗保险制度对医疗单位药品采购的影响152

一、经济核算概念153

二、经济核算的基本内容153

第一节 经济核算的要领与基本内容153

第四章 药品采购与经营的经济核算153

第二节 医院在经营中批零差率计算方法154

第三节 处方消耗统计报表154

一、调剂消耗报表154

二、处方统计表154

第四节 药库出入库药品综合报表形式及计算155

一、出入库药品综合报表155

二、药品出入库报表计算155

第五节 利润与药品折扣156

一、商业企业利润的核算156

三、药品折扣157

四、药品报增报减对利润的影响157

二、医院药品加成率157

第五章 药政法规及各项规章制度159

第一节 药政法规159

一、中华人民共和国药品管理法159

二、麻醉药品管理法166

三、精神药品管理法171

四、国家药品监督条例174

五、药品生产质量管理规范175

六、医药商品质量管理规范（GSP）187

第二节 规章制度200

一、药品采购工作制度200

二、采购药品10个不准201

三、药品入库验收制度202

四、药品保管制度203

五、出库验发制度204

第六章 药物不良反应205

第一节 概述205

一、药物不良反应205

二、药物不良反应发生的原因210

第二节 抗生素类213

一、毒性反应214

二、过敏反应215

三、抗药性216

四、二重感染（菌群失调）217

五、易发生不良反应的常用药物219

第三节 喹诺酮类251

一、本类药物的主要不良反应251

二、药物相互作用252

三、部分喹诺酮类药物的不良反应及用法252

第四节 抗结核药254

第七章 常见假劣药品的识别263

第一节 对市场假药的认识与剖析263

一、假劣药品的概念263

二、假药的分类264

三、当前市场假药的特点及制售手段264

第二节 假药识别的基本技术267

一、西药假药识别267

二、中药假药识别270

三、防伪标识的特征识别271

第三节 常见假劣药品的识别272

一、市场常见中成药及西药的假药与正品特征识别比较272

二、市场上部分常见中药的真伪鉴别举例281

第八章 药物经济学301

第一节 药品经济学基本概念301

一、药物经济学的基本概念301

二、研究药物经济学的意义301

第二节 药物经济学分析的基本技术302

一、分析类型302

二、费用类型304

三、敏感度分析304

四、贴现率305

第三节 与药物经济学有关的几个问题306

一、加强药品管理、保证药品质量、提高资金效果306

二、开展临床药学工作，指导有效利用药物资源307

三、从卫生经济学角度选择合适的防治方案309

第九章 处方药与非处方药的概念311

第一节 处方药与非处方药的概念和区别311

一、处方药与非处方药的概念311

二、非处方药的特点312

三、处方药与非处方药的主要区别312

四、非处方药标识物的规范314

第二节 非处方药的遴选316

一、非处方药遴选原则与程序316

二、非处方药排除原则317

第三节 处方药与非处方药的分类管理318

一、非处方药的市场特点与规律318

二、我国实施非处方药制度的必要性和可行性319

三、我国非处方药管理的特点322

四、我国非处方药管理的特有优势323

第四节 我国实行非处方药管理的重要意义324

第十章 常用工商知识的概念327

第一节 商标的概念与种类328

第二节 注册商标的申请328

一、申请商标注册的条件328

二、商标注册的原则328

三、申请商标注册的程序和步骤328

一、商标注册的审查329

第三节 商标注册的审查和核准329

二、商标注册的审查程序330

第十一章 常用税务知识333

第一节 税收的概念和基本特征333

一、税收的概念333

二、税收的基本特征333

第二节 税收的性质和职能作用335

一、税收的性质335

二、税收的职能作用336

第三节 税制结构和税收分类338

一、税制结构338

二、税收分类338

一、税收登记制度341

第四节 税收征收管理制度341

二、纳税申报制度342

三、纳税检查制度342

四、发票管理制度342

五、票证管理制度343

六、税收征收管理机关344

七、税款征收方式345

第五节 现行征收各税346

一、增值税346

二、消费税356

三、营业税357

四、企业所得税358