图书介绍
医疗机构制剂配制实用手册PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 于宝珠等主编 著
- 出版社： 北京：北京科学技术出版社
- ISBN：7530426842
- 出版时间：2002
- 标注页数：199页
- 文件大小：5MB
- 文件页数：210页
- 主题词：
PDF下载
下载说明
医疗机构制剂配制实用手册PDF格式电子书版下载
下载的文件为RAR压缩包。需要使用解压软件进行解压得到PDF格式图书。建议使用BT下载工具Free Download Manager进行下载,简称FDM(免费,没有广告,支持多平台）。本站资源全部打包为BT种子。所以需要使用专业的BT下载软件进行下载。如BitComet qBittorrent uTorrent等BT下载工具。迅雷目前由于本站不是热门资源。不推荐使用！后期资源热门了。安装了迅雷也可以迅雷进行下载！
（文件页数 要大于 标注页数，上中下等多册电子书除外）
注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具
图书目录
第一章 医疗机构制剂配制管理1
第一节 《药品管理法》关于医疗机构药剂管理的有关规定2
第二节 医疗机构制剂配制质量管理规范10
第三节 制剂用水18
第四节 医疗机构制剂的特点19
第五节 名词解释26
第二章 制剂配制的硬件建设28
第一节 软件系统管理33
第三章 制剂配制的软件建设33
第二节 制剂配制文件管理38
第四章 制剂配制的管理制度46
第一节 制剂室工作制度46
第二节 制剂室文件管理制度49
第三节 制剂物料管理制度50
第四节 制剂设备管理制度54
第五节 制剂配制管理制度56
第六节 清洁管理制度58
第七节 制剂室工作人员培训管理制度62
第八节 药品检验室管理制度63
第五章 制剂配制记录75
第一节 制剂配制记录75
一、中药制剂配制记录76
二、普通制剂配制记录78
三、灭菌制剂配制记录79
四、普通制剂检验记录81
第二节 物料管理记录82
一、原辅料总账84
二、原辅料分类账85
三、原辅料取样记录86
四、原辅料检验报告单87
五、待包装品检验报告单88
六、成品检验报告单89
七、成品入库单90
八、成品入库总账91
九、制剂成品发放记录92
十、制剂成品收回记录93
十一、原辅料申验单94
十二、待包装制剂申验单95
十三、成品申验单96
十四、标签使用记录97
第三节 配制管理记录98
一、清场合格证99
二、半成品合格证100
三、半成品不合格证101
四、半成品待验证102
五、成品待验证103
六、成品合格证104
七、差错事故记录105
八、不合格原辅料、半成品、成品处理报告单106
九、不合格品销毁单107
十、清场工作记录108
第四节 质量管理记录109
一、原辅料检验操作记录110
二、制剂成品检验操作记录111
三、制剂成品检验台账112
四、留样观察记录113
五、标准品、对照品、标准溶液、试液、检定菌购买(配制)记录114
六、实验动物饲养、使用记录115
七、质量事故处理记录116
八、GPP实施情况自检记录117
第六章 药品管理相关法律、法规118
第一节 中华人民共和国药品管理法118
第二节 制剂配制管理相关法规144
一、药品包装用材料、容器管理办法(暂行)144
二、药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)151
三、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)158
四、关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知170
五、关于印发《药品包装、标签规范细则(暂行)》的通知185
六、关于13种抗生素粉针剂停止使用普通天然胶塞的通知191
七、关于医疗机构制剂调拨和委托加工管理规定的通知192
八、关于医疗机构制剂调拨和委托加工管理规定的补充通知196
第七章 附录197
一、制剂配制环境空气洁净级别要求197
二、洁净区空气洁净度级别表198
三、制剂用水198