图书介绍
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- 万昌秀编著 著
- 出版社: 成都:四川大学出版社
- ISBN:7561439423
- 出版时间:2008
- 标注页数:209页
- 文件大小:58MB
- 文件页数:219页
- 主题词:生物材料:医用高分子材料-性能;生物材料:医用高分子材料-评价
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图书目录
第1章 绪论1
1.1 国内外生物材料及制品产业概况1
1.2 生物材料的概念及其发展3
1.3 生物相容性的概念及其发展7
思考题10
参考文献10
第2章 材料的生物学性能12
2.1 概述12
2.2 材料在体内所处的生物学环境12
2.3 材料在生物学环境中的变化22
2.4 材料对生物体的影响和作用30
思考题56
参考文献57
第3章 材料的生物学评价59
3.1 生物学评价进展概况59
3.2 生物学评价的意义及程序62
3.3 生物学评价项目选择及试验方法64
3.4 生物学评价的原则及试验通用要求74
思考题92
参考文献92
第4章 生物学评价中涉及的化学定性与定量研究4.1 材料的化学定性与定量93
4.2 医疗器械加工和灭菌残留物允许限量的建立112
4.3 潜在降解产物的定性与定量总则123
4.4 聚合物医疗器械降解产物的定性与定量127
4.5 陶瓷降解产物的定性与定量分析132
4.6 金属与合金降解产物的定性与定量134
思考题136
参考文献137
第5章 生物学试验139
5.1 细胞毒性试验139
5.2 刺激与致敏试验142
5.3 全身毒性试验145
5.4 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验150
5.5 植入后局部反应试验159
5.6 与血液相互作用试验选择162
5.7 常用试验方法简介170
思考题189
参考文献190
附录一 相关标准目录193
附录二 材料生物学评价前应制定的企业标准(范例)196