图书介绍
国家执业药师资格考试口袋书 药事管理与法规PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 张文芯，尹兴斌主编；孔慧，曲长海，张超，张文芯，高叶丽编委 著
- 出版社： 北京：北京科学技术出版社
- ISBN：9787530477564
- 出版时间：2015
- 标注页数：379页
- 文件大小：34MB
- 文件页数：391页
- 主题词：药政管理－药剂师－资格考试－自学参考资料；药事法规－药剂师－资格考试－自学参考资料
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图书目录
第一章 执业药师与药品安全1
第一节 执业药师管理1
第二节 执业药师的职业道德与服务规范6
第三节 药品与药品安全管理6
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度9
第一节 深化医药卫生体制改革9
第二节 国家基本药物制度11
第三章 药品监督管理体制与法律体系20
第一节 药品监督管理机构20
第二节 药品监督管理技术支撑机构24
第三节 药品管理立法28
第四节 药品监督管理行政法律制度32
第四章 药品研制与生产管理40
第一节 药品研制与注册管理40
第二节 药品生产管理46
第五章 药品经营与使用管理57
第一节 药品经营管理57
第二节 药品使用管理85
第三节 药品分类管理103
第四节 医疗保障用药管理110
第五节 药品不良反应报告与监测管理117
第六章 中药管理124
第一节 中药和中药创新发展124
第二节 中药材管理126
第三节 中药饮片管理131
第四节 中药品种保护137
第七章 特殊管理的药品管理140
第一节 麻醉药品和精神药品的管理140
第二节 医疗用毒性药品的管理154
第三节 药品类易制毒化学品的管理158
第四节 含特殊药品复方制剂的管理161
第五节 兴奋剂的管理165
第六节 疫苗的管理168
第八章 药品标准与药品质量监督检验173
第一节 药品标准管理173
第二节 药品说明书和标签管理175
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告187
第九章 药品广告管理与消费者权益保护190
第一节 药品广告管理190
第二节 反不正当竞争法195
第三节 消费者权益保护198
第十章 药品安全法律责任201
第一节 药品安全法律责任201
第二节 生产、销售假药劣药的法律责任202
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任207
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任212
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理218
第一节 医疗器械管理218
第二节 保健食品管理225
第三节 化妆品管理227
附录 药品管理法律法规229
第一部分 综合229
中华人民共和国药品管理法229
中华人民共和国药品管理法实施条例237
中华人民共和国刑法（节选）244
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释247
关于建立国家基本药物制度的实施意见249
国家基本药物目录管理办法（暂行）250
第二部分 执业药师管理252
执业药师资格制度暂行规定252
执业药师资格考试实施办法254
执业药师注册管理暂行办法254
关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见255
执业药师继续教育管理暂行办法257
执业药师继续教育必修、选修内容管理细则259
第三部分 药品研制与生产管理261
药品注册管理办法261
药品召回管理办法265
医疗机构制剂注册管理办法（试行）268
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）270
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）272
药品说明书和标签管理规定273
关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知277
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知280
化学药品、中成药非处方药说明书规范细则及化学药品非处方药说明书格式282
第四部分 药品经营与使用管理283
药品流通监督管理办法283
药品经营许可证管理办法285
处方药与非处方药分类管理办法（试行）288
非处方药专有标识管理规定（暂行）289
处方药与非处方药流通管理暂行规定290
互联网药品交易服务审批暂行规定292
互联网药品信息服务管理办法294
药品经营质量管理规范295
关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告312
医疗机构药事管理规定322
医疗机构药品监督管理办法（试行）328
处方管理办法331
抗菌药物临床应用管理办法337
药品不良反应报告和监测管理办法341
第五部分 特殊管理的药品的管理349
麻醉药品和精神药品管理条例349
医疗用毒性药品管理办法357
疫苗流通和预防接种管理条例358
食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知361
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定364
第六部分 其他365
中华人民共和国广告法365
药品广告审查发布标准366
药品广告审查办法369
中华人民共和国消费者权益保护法371
中华人民共和国反不正当竞争法375
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法376
城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法377
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定378