图书介绍
药事管理与法规考点解读与速记PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 张建武，董国锋主编 著
- 出版社： 北京：中国法制出版社
- ISBN：9787509311776
- 出版时间：2009
- 标注页数：309页
- 文件大小：190MB
- 文件页数：317页
- 主题词：药政管理－药剂人员－资格考核－自学参考资料；药事法规－药剂人员－资格考核－自学参考资料
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图书目录
第一章 备考方略1
第一节 《药事管理与法规》考试简介2
第二节 《药事管理与法规》备考方法4
第三节 考试大纲分析与考试趋势预测5
第二章 考点解读7
第一节 药事管理相关知识8
第1单元 国家药物政策与相关制度8
第2单元 药事管理体制12
第3单元 药品质量及其监督检验14
第4单元 行政法的相关内容16
第5单元 中药管理29
第二节 药事管理法规40
第1单元 中华人民共和国药品管理法40
第2单元 中华人民共和国药品管理法实施条例63
第3单元 中华人民共和国刑法79
第4单元 关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释82
第5单元 麻醉药品和精神药品管理条例83
第6单元 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录2007年版的通知95
第7单元《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定96
第8单元 医疗用毒性药品管理办法98
第9单元 易制毒化学品管理条例100
第10单元 疫苗流通和预防接种管理条例102
第11单元 执业药师资格制度暂行规定106
第12单元 处方药与非处方药分类管理办法试行110
第13单元 非处方药专有标识管理规定暂行113
第14单元 处方药与非处方药流通管理暂行规定114
第15单元 处方管理办法117
第16单元 药品不良反应报告和监测管理办法126
第17单元 药品注册管理办法132
第18单元 药品生产质量管理规范134
第19单元 药品生产质量管理规范附录141
第20单元 药品召回管理办法144
第21单元 药品经营许可证管理办法148
第22单元 药品经营质量管理规范152
第23单元 药品经营质量管理规范实施细则161
第24单元 药品流通监督管理办法168
第25单元 互联网药品交易服务审批暂行规定170
第26单元 医疗机构药事管理暂行规定172
第27单元 医疗机构制剂注册管理办法试行176
第28单元 医疗机构制剂配制质量管理规范试行178
第29单元 医疗机构制剂配制监督管理办法试行179
第30单元 药品说明书和标签管理规定180
第31单元 化学药品和生物制品说明书规范细则185
第32单元 中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则186
第33单元 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法189
第34单元 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法191
第35单元 中华人民共和国广告法193
第36单元 药品广告审查发布标准196
第37单元 药品广告审查办法197
第38单元 互联网药品信息服务管理办法202
第39单元 中华人民共和国价格法204
第40单元 中华人民共和国消费者权益保护法206
第41单元 中华人民共和国反不正当竞争法208
第42单元 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定212
第三节 药学执业道德215
第1单元 药学职业道德的基本原则和规范215
第2单元 药学领域的道德要求216
第3单元 中国执业药师职业道德准则及其适用指导218
第三章 精要速记219
第1单元 药品监督管理部门及职能220
第2单元 概念界定及比较222
第3单元 相关法律知识补充225
第4单元 药品分类管理229
第5单元 药品标签和说明书管理231
第6单元 特殊药品管理232
第7单元 药品不良反应报告制度233
第8单元 药品注册管理234
第9单元 药品召回制度237
第10单元 执业药师制度238
第11单元 药品质量管理239
第12单元 资质条件241
第13单元 认证程序与流程243
第14单元 时间期限249
第15单元 违法行为及法律责任250
附：2003-2008年国家执业药师资格考试各科真题精选262
第1单元 药事管理与法规262
第2单元 中药学专业知识（一）270
第3单元 中药学专业知识（二）276
第4单元 中药学综合知识与技能282
第5单元 药学专业知识（一）288
第6单元 药学专业知识（二）295
第7单元 药学综合知识与技能302
参考文献309